截至2026年1月9日收盘,微芯生物(688321)报收于34.3元,较上周的29.22元上涨17.39%。本周,微芯生物1月9日盘中最高价报34.48元。1月5日盘中最低价报29.15元。微芯生物当前最新总市值139.88亿元,在化学制药板块市值排名43/150,在两市A股市值排名1488/5182。
自愿披露关于西格列他钠二甲双胍缓释片临床试验申请获得受理的公告
深圳微芯生物科技股份有限公司及全资子公司成都微芯药业有限公司收到国家药监局药审中心签发的《受理通知书》,公司自主研发的西格列他钠二甲双胍缓释片用于治疗2型糖尿病成人患者的临床试验申请已获受理。该产品为PPAR全激动剂与二甲双胍的固定剂量复方缓释制剂,目前全球尚无同类复方制剂进入临床试验阶段。自受理之日起60日内若无否定或质疑意见,公司可按方案开展临床试验。临床试验能否开展存在不确定性。
关于可转债转股结果暨股份变动的公告
深圳微芯生物科技股份有限公司公告,2025年10月1日至12月31日期间,微芯转债无转股,转股数量为0股。截至2025年12月31日,累计转股15,957股,占转股前总股本的0.0039%。未转股可转债金额为499,596,000元,占发行总量的99.9192%。公司总股本未发生变化。
自愿披露关于澳门药物监督管理局批准西达本胺上市的公告
近日,澳门特别行政区药物监督管理局(ISAF)批准深圳微芯生物科技股份有限公司的西达本胺片上市。西达本胺为1类新药,是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂,已在多个国家和地区获批多个适应症。本次在澳门获批有助于公司拓展境外市场,提升产品市场竞争力,但具体销售情况受政策、市场需求及竞争等因素影响,存在一定不确定性。
自愿披露关于西奥罗尼胶囊获得药物临床试验批准通知书的公告
深圳微芯生物科技股份有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意西奥罗尼胶囊联合PD-1单抗及化疗用于一线治疗转移性胰腺导管腺癌的临床试验。西奥罗尼是公司自主研发的1类原创新药,具有多通路抗肿瘤机制,在II期临床中联合化疗显示良好疗效和安全性。该事项对公司近期业绩无重大影响,后续仍需开展临床试验并经审批方可上市。
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