中国生物制药（01177.HK）披露TDI01「ROCK2抑制剂」特发性肺纤维化Ⅲ期临床试验完成首例患者入组，12月31日股价下跌1.59%

截至2025年12月31日收盘，中国生物制药（01177）报收于6.18元，较前一交易日下跌1.59%，该股当日开盘6.29元，最高6.29元，最低6.13元，成交额达2.15亿元。近52周最高9.12元，最低2.63元。

公司近日发布公告称，其自主研发的TDI01（ROCK2抑制剂）用于治疗特发性肺纤维化（IPF）的III期临床试验已完成首例患者入组，成为全球首个进入IPF III期临床的高选择性ROCK2抑制剂。TDI01通过结构创新实现对ROCK2的高选择性抑制，可多维度干预IPF的复杂发病机制，并优化药物安全窗口。II期临床数据显示，在400mg剂量下，治疗24周后患者用力肺活量（FVC）较安慰剂组改善89mL，同时显著降低全因死亡、急性加重及疾病进展风险。安全性方面，严重不良事件发生率及因不良事件停药率低于现有标准疗法。IPF是一种进行性间质性肺病，全球约有300万人受影响，目前尚无逆转肺功能损伤的药物，且现有疗法存在明显副作用。TDI01已纳入国家“十三五”重大新药创制品种，并于2025年6月获中国国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗药物程序，用于治疗中重度慢性移植物抗宿主病（cGVHD）。公司将继续推进该药的临床开发。

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• 《自愿公告 - TDI01「ROCK2抑制剂」特发性肺纤维化Ⅲ期临床试验完成首例患者入组》

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