每周股票复盘：苑东生物（688513）亚甲蓝注射液获FDA批准

截至2025年12月26日收盘，苑东生物（688513）报收于59.95元，较上周的57.28元上涨4.66%。本周，苑东生物12月26日盘中最高价报60.39元。12月22日盘中最低价报56.32元。苑东生物当前最新总市值105.83亿元，在化学制药板块市值排名50/151，在两市A股市值排名1826/5178。

本周关注点

• 公司公告汇总：亚甲蓝注射液获得美国FDA药品注册批准，ANDA号219550。
• 公司公告汇总：该产品用于治疗成人和儿童获得性高铁血红蛋白血症，原研药为PROVAYBLUE。
• 公司公告汇总：公司已实现原料制剂一体化，并与国际药企签署独家供应与分销协议。
• 公司公告汇总：硕德药业负责生产并获取销售分成，产品尚未在美国市场销售。

公司公告汇总

苑东生物：关于自愿披露亚甲蓝注射液获得美国FDA药品注册批准的公告
成都苑东生物制药股份有限公司全资子公司成都硕德药业有限公司收到美国FDA通知，其申报的亚甲蓝注射液简化新药申请（ANDA）获得批准，ANDA号219550，规格50mg/10mL。该产品用于治疗成人和儿童获得性高铁血红蛋白血症，原研药为PROVAYBLUE。公司已实现原料制剂一体化，且与国际药企签署独家供应与分销协议，由对方负责美国市场商业化，硕德药业负责生产并获取销售分成。目前产品尚未销售，短期对公司业绩无重大影响。

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