三诺生物：第二代CGM产品获欧盟MDR认证

证券之星消息，三诺生物(300298)12月08日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者：董秘你好，贵司今年7月底撤回了持续葡萄糖监测系统产品在美国FDA的申请，目前贵司第二代相关产品已经亮相，是否会考虑继续在美国FDA注册申请？
三诺生物董秘：您好！公司第二代CGM产品已先后于2024年12月取得国家药品监督管理局颁发的III类医疗器械注册证，于2025年7月获得欧盟MDR认证。关于何时提交CGM新产品在美国FDA的注册申请，公司将基于之前FDA的反馈和注册经验，以及公司的产品布局策略，继续完善该系列产品的相关试验研究工作并通过FDA必要审核程序后及时启动申报工作。感谢您对公司的关注！

投资者：您好，董秘！请回复下公司最近机构调研情况、十大流通股东持股变动情况及欧洲海牙法院对雅培诉讼专利案的进展！谢谢！
三诺生物董秘：您好！1.公司调研情况请关注公司披露的《投资者关系活动记录表》，根据信息披露公平原则，公司将在定期报告中披露对应时点的前十大流通股东信息。若您需要查询定期报告对应时点之外的股东信息，烦请将您的个人有效身份证件及持股证明文件发送至公司邮箱（investor@sinocare.com），公司将在核实您股东身份后按照要求予以提供。2.2025年7月4日，雅培在海牙UPC分院，就其两项欧洲EPO专利EP4344633和EP3988471，针对公司和A Menarini Diagnostics S.r.l.（以下简称美纳里尼）提起了临时禁令申请（Preliminary Injunction, PI）。雅培宣称公司生产的GlucoMen iCan CGM产品侵犯其专利权。2025年9月3日，海牙UPC分院开庭审理了两项申请，公司向UPC法庭递交了相关证据资料，否认有任何侵权行为并提出了不侵权和雅培该两项专利无效的抗辩。2025年10月17日，海牙UPC分院批准了雅培针对EP4344633的临时禁令申请。2025年10月22日，海牙UPC分院全面驳回了雅培针对EP3988471的临时禁令申请。 公司根据相关法律已经提起上诉，申请撤销针对EP4344633的临时禁令。在上诉最终判决结果尚未明确之前，公司和美纳里尼将按照临时禁令要求暂停在UPC所覆盖的成员国范围对GlucoMen iCan CGM产品的销售。谢谢关注！

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