复星医药（02196.HK）披露控股子公司药品注册申请获受理，12月03日股价下跌1.13%

截至2025年12月3日收盘，复星医药（02196）报收于21.08元，较前一交易日下跌1.13%，该股当日开盘21.42元，最高21.42元，最低20.94元，成交额达4073.71万元。近52周最高29.0元，最低12.2元。

近日，上海复星医药（集团）股份有限公司发布公告称，其控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其子公司自主研发的地舒单抗生物类似药HLX14（重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液）的药品注册申请已获国家药品监督管理局受理。本次申报适应症涵盖其参照药普罗力（Prolia）在中国境内已获批的所有适应症。HLX14已在美、欧、英获批上市，适应症覆盖原研产品Prolia和XGEVA在当地的所有获批适应症；2024年9月，该药的上市注册申请也已获加拿大卫生部受理。截至2025年10月，复星医药集团对HLX14的累计研发投入约为人民币3.20亿元（未经审计）。2024年全球地舒单抗产品销售额约为74.63亿美元。HLX14在中国境内商业化生产前仍需通过GMP符合性检查并获得药品注册批准，本次注册申请受理不会对集团现阶段业绩产生重大影响。药品上市后的销售受用药需求、市场竞争等因素影响，存在不确定性。

最新公告列表

• 《董事名单及彼等之角色及职责》

• 《海外监管公告 - 关于参与设立之私募股权投资基金进展的公告》

• 《海外监管公告 - 2025年第二次临时股东会决议公告》

• 《截至2025年11月30日之股份发行人的证券变动月报表》

• 《海外监管公告 - 关于控股子公司药品注册申请获受理的公告》

• 《海外监管公告 - 关于控股子公司药品注册申请获受理的公告》

• 《海外监管公告 - 国浩律师(上海)事务所关于上海复星医药(集团)股份有限公司2025年第二次临时股东会的法律意见书》

• 《于二零二五年十二月二日(星期二)举行的二零二五年第二次临时股东会所提呈决议案的投票结果及选举执行董事》

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