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海正药业最新公告：全资子公司海正南通公司通过药品GMP符合性检查

来源：证券之星公告 2025-12-03 17:10:50

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海正药业(600267.SH)公告称，全资子公司海正药业南通有限公司收到江苏省药品监督管理局下发的《药品GMP符合性检查告知书》。本次检查涉及的生产线和产品为盐酸米诺环素原料药，该产品是上市前的首次药品GMP符合性检查，对应生产线是新建生产线后首次通过GMP符合性检查。截至目前，相关车间固定资产累计投入约9916万元。盐酸米诺环素适用于多种病原体引起的感染，原研厂家为美国惠氏制药有限公司。海正南通公司盐酸米诺环素已于2025年8月获得《化学原料药上市申请批准通知书》。本次通过药品GMP符合性检查，有利于公司丰富生产品种，保持稳定的生产能力，满足市场需求。但医药产品受市场环境、行业政策、供求关系等因素影响，生产销售存在不确定性。

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