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佰仁医疗最新公告：ePTFE心包膜产品获批注册

来源：证券之星公告 2025-12-03 17:10:21

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佰仁医疗(688198.SH)公告称，公司研发的心包膜（ePTFE）产品获国家药品监督管理局批准注册。该产品用于心脏外科手术中心包膜修复或重建，将结束国内市场依赖进口的历史。国内心脏大血管外科手术量持续增长，该产品具有广阔应用前景。此外，公司子公司美国天穹创新也将向美国FDA申请510K注册，面向全球市场销售。但该产品实际销售情况受市场推广效果等影响，对公司未来营业收入的影响存在不确定性。

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