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苑东生物（688513）自愿披露全资子公司硕德药业通过美国FDA现场检查，11月27日股价上涨1.87%

来源：证星个股动态 2025-11-27 22:34:25

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截至2025年11月27日收盘，苑东生物（688513）报收于53.48元，较前一交易日上涨1.87%，最新总市值为94.41亿元。该股当日开盘52.61元，最高53.98元，最低52.19元，成交额达4611.75万元，换手率为0.49%。

公司近日发布公告称，其全资子公司成都硕德药业有限公司于2025年5月6日至9日、5月16日至22日接受了美国FDA的cGMP和BIMO现场检查，涉及产品为盐酸纳洛酮鼻喷剂，检查范围为鼻喷剂生产线。硕德药业近日收到FDA出具的EIR报告，以零缺陷（no 483）通过检查。本次检查为产品批准前检查，表明公司在生产质量管理方面符合美国FDA要求，有助于加快已申报ANDA产品的审批进度。但检查通过不代表产品已获批上市，短期内对公司经营业绩无重大影响。

最新公告列表

《苑东生物：关于自愿披露全资子公司硕德药业通过美国FDA现场检查的公告》

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