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贝达药业(300558)披露盐酸恩沙替尼胶囊术后辅助治疗适应症药品注册申请获得受理,11月26日股价上涨0.2%

来源:证星个股动态 2025-11-26 17:45:23
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截至2025年11月26日收盘,贝达药业(300558)报收于49.56元,较前一交易日上涨0.2%,最新总市值为208.52亿元。该股当日开盘49.55元,最高50.88元,最低49.31元,成交额达3.04亿元,换手率为1.45%。

公司近日发布公告称,收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,公司申报的盐酸恩沙替尼胶囊用于ALK阳性IB期至IIIB期非小细胞肺癌患者的术后辅助治疗上市许可申请已获受理。该适应症尚未在国内获批,目前仅有阿来替尼获批用于该领域。本次申请基于2025年欧洲肿瘤内科学会年会上公布的中期数据,显示恩沙替尼辅助治疗2年无病生存率显著提升。药品审评审批结果存在不确定性,短期内对公司业绩无影响。

最新公告列表

  • 《关于盐酸恩沙替尼胶囊术后辅助治疗适应症药品注册申请获得受理的公告》

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