股市必读：赛诺医疗（688108）11月18日披露最新机构调研信息

截至2025年11月18日收盘，赛诺医疗(688108)报收于18.9元，下跌1.61%，换手率2.7%，成交量11.21万手，成交额2.13亿元。

当日关注点

• 来自交易信息汇总：11月18日主力资金净流出4181.02万元，占总成交额19.65%。
• 来自机构调研要点：公司COMETIU颅内药物洗脱支架正推进境内上市审批，并已进入欧盟MDR技术审评最终阶段。
• 来自机构调研要点：公司回应注册申请被拒问题，称将加强与评审机构沟通，完善临床数据补充。
• 来自公司公告汇总：赛诺医疗冠脉球囊产品SC HONKYTONK近日获巴西ANVISA批准上市。

交易信息汇总

资金流向

11月18日主力资金净流出4181.02万元，占总成交额19.65%；游资资金净流入611.0万元，占总成交额2.87%；散户资金净流入3570.02万元，占总成交额16.78%。

机构调研要点

11月17日业绩说明会

• 公司在产品注册过程中与监管部门保持持续沟通，后续将继续推进COMETIU颅内药物涂层支架的注册工作。
• 针对注册申请被拒原因，公司表示将根据审评意见完善临床数据，积累循证医学证据，加快境内上市进程。
• COMETIU支架已于2024年10月提交欧盟MDR认证申请并获受理，已完成现场质量体系审核，处于技术审评最终阶段。
• 美国FDA确认该产品可跳过早期可行性研究，直接开展关键确证性临床试验，以支持PMA上市申请。
• 公司将持续引进国内外人才，提升市场营销与全球推广能力。
• 第三季度研发费用比例下降，公司强调仍将坚持研发驱动战略，具体进展请关注定期报告。
• 产品注册未获批准短期内对公司生产经营无影响。
• 李广欣为中小投资者，非持股5%以上股东，其股份处置无需单独公告；公司董监高减持均按规定履行信息披露义务。
• 北京集采目前处于拟供应价格申报阶段。
• 公司重视市值维护，将通过聚焦主业、加大研发、保障业绩增长、强化信息披露和投资者沟通等方式稳定市值。

公司公告汇总

赛诺医疗科学技术股份有限公司关于公司冠脉球囊产品在海外获得注册证的自愿性披露公告

赛诺医疗冠脉球囊扩张导管SC HONKYTONK于2024年11月获巴西国家卫生监督局（ANVISA）批准上市，适用于冠状动脉狭窄部位的球囊扩张。该产品为快速交换型，具备良好柔顺性、再通过性和对吻性能。此前已在中国、美国、泰国、韩国等地获批。此次获批有助于拓展海外业务，但对业绩影响尚存不确定性。

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