长春高新(000661.SZ)公告称,子公司金赛药业注射用GenSci140的境内生产药品注册临床试验申请获国家药品监督管理局批准。GenSci140是金赛药业自主研发的一款新型靶向叶酸受体α亚型(FRα)的双表位抗体药物偶联物,拟用于局部晚期或转移性实体瘤患者的治疗。该药物具有自主知识产权,可同时结合FRα抗原的两个不同表位,促进TOPOI抑制剂细胞毒性载荷进入细胞,直接杀伤肿瘤细胞。此次临床试验申请获得批准,有利于公司拓宽业务范围、优化产品结构,并丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力。但医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,本次临床试验进程尚存在不确定性。
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