轩竹生物-B（02575.HK）披露NG-350A获授美国FDA快速通道资格认定，10月30日股价上涨0.4%

截至2025年10月30日收盘，轩竹生物-B（02575）报收于63.3元，较前一交易日上涨0.4%，该股当日开盘63.1元，最高64.4元，最低61.25元，成交额达3008.48万元。近52周最高71.5元，最低23.82元。

近日，轩竹生物科技有限公司发布公告称，公司从临床阶段肿瘤公司Akamis Bio Ltd授权引进的产品NG-350A获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道资格（Fast Track designation），用于治疗错配修复功能完整（pMMR）的局部晚期直肠癌（LARC）。轩竹生物拥有NG-350A在大中华区的独家开发、生产与商业化权利。

公告显示，FDA快速通道资格认定旨在加速治疗严重疾病且满足未满足医疗需求的药物开发与审评。NG-350A是一种静脉给药的溶瘤免疫疗法，基于Akamis专有的T-SIGn平台开发，可在肿瘤组织内表达具有CD40激动作用的单克隆抗体，激活抗原呈递细胞（APCs），招募T细胞并引发强效抗肿瘤免疫反应。目前，该产品正在Ib期FORTRESS临床研究（NCT06459869）中与放化疗联合用于治疗伴复发风险或寡转移的pMMR局部晚期直肠癌成人患者。

轩竹生物为四环医药控股集团旗下的创新药子公司，专注消化、肿瘤及非酒精性脂肪性肝炎等领域，致力于研发、生产及商业化具有自主知识产权的1类新药，具备小分子化药、大分子生物药及抗体偶联药物（ADC）等多元化产品管线。

最新公告列表

• 《自愿性公告NG-350A获授美国FDA快速通道资格认定》

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