华海药业(600521.SH)公告称,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的卡格列净片的《药品注册证书》。卡格列净片适应症包括与盐酸二甲双胍联用改善2型糖尿病患者血糖控制等。该药品最早由Janssen研发,于2013年在美国上市,国内于2017年批准上市。目前国内获得该药品注册证书的生产厂家主要有杭州中美华东制药有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司和齐鲁制药有限公司等。根据米内网数据预测,卡格列净片2024年国内市场销售金额约人民币3.7亿元。华海药业在该项目上已投入研发费用约人民币564万元。此次获得证书将进一步丰富公司产品线,提升市场竞争力,并预计对公司经营业绩产生积极影响。
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