劲方医药-B（02595.HK）披露KRAS G12D抑制剂GFH375联合治疗晚期实体瘤Ib/II期研究完成首例患者给药，10月22日股价下跌9.73%

截至2025年10月22日收盘，劲方医药-B（02595）报收于26.52元，较前一交易日下跌9.73%，该股当日开盘29.8元，最高29.9元，最低26.0元，成交额达5838.06万元。近52周最高50.2元，最低26.0元。

劲方医药-B于2025年10月22日发布公告称，其KRAS G12D抑制剂GFH375联合西妥昔单抗或化疗治疗晚期实体瘤的Ib/II期研究已完成首例患者给药，适应症涵盖一线胰腺导管腺癌（PDAC）。

该研究（GFH375X1202）于2025年9月获国家药品监督管理局临床试验批准，旨在评估GFH375联合西妥昔单抗或化疗在KRAS G12D突变型晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、疗效及药代动力学。Ib期试验将在约15家中心开展，包括北京大学肿瘤医院。II期试验中，GFH375联合化疗（白蛋白紫杉醇和吉西他滨）将用于一線晚期PDAC患者；GFH375联合西妥昔单抗（EGFR单抗）将用于晚期PDAC和结直肠癌（CRC）患者。

GFH375为口服高活性、高选择性小分子KRAS G12D(ON/OFF)抑制剂，可抑制肿瘤细胞增殖。临床前研究显示其具低脱靶风险。GFH375单药于2024年6月获国家药监局批准进入I/II期试验，并于2025年获美国FDA快速通道资格认定，适用于局部晚期或转移性KRAS G12D突变型PDAC的一线及后线治疗。

劲方与Verastem就三款RAS/MAPK驱动癌症产品达成授权及早期合作开发协议。2023年12月，Verastem选择GFH375/VS-7375作为合作首个项目，获得大中华区外开发与商业化权利，劲方保留中国境内权利。

公司提醒，根据港交所上市规则第18A.05条，无法保证GFH375能成功开发或上市销售，股东及潜在投资者应谨慎行事。

最新公告列表

• 《章程》

• 《修订组织章程细则》

• 《自愿公告KRAS G12D抑制剂GFH375联合西妥昔单抗或化疗治疗晚期实体瘤的Ib/II期研究完成首例患者给药,适应症涵盖一线胰腺导管腺癌(PDAC)》

• 《翌日披露报表》

以上内容为证券之星据公开信息整理，由AI算法生成（网信算备310104345710301240019号），不构成投资建议。