轩竹生物-B（02575.HK）披露吡洛西利一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌临床III期研究数据于2025年ESMO公布，10月22日股价上涨31.87%

截至2025年10月22日收盘，轩竹生物-B（02575）报收于60.0元，较前一交易日上涨31.87%，该股当日开盘46.0元，最高61.5元，最低46.0元，成交额达2.78亿元。近52周最高61.5元，最低23.82元。

近日，轩竹生物科技股份有限公司发布公告称，其在德国当地时间2025年10月20日举行的2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）上以壁报形式展示了吡洛西利联合来曲唑或阿那曲唑用于HR+/HER2-晚期乳腺癌一线治疗的临床III期（BRIGHT-3）期中分析结果。

BRIGHT-3研究为一项在中国58家中心开展的随机、双盲III期临床试验，共纳入397例患者，其中55.7%有内脏转移，41.3%为新发晚期。截至2025年1月10日，中位随访时间为20.7个月。期中分析显示，吡洛西利组由研究者和独立评审委员会评估的mPFS均未达到，对照组分别为18.43个月和19.55个月。与安慰剂组相比，吡洛西利方案可降低47%的疾病进展或死亡风险，肝转移患者风险降低64%。意向治疗人群中，吡洛西利组ORR为63.5%，对照组为42.5%。常见不良事件多为1–2级，整体安全性可控。

基于此数据，中国国家药品监督管理局已于2025年5月14日受理吡洛西利联合芳香化酶抑制剂治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的新药上市申请。

吡洛西利片（商品名：轩悦宁）为新型CDK2/4/6抑制剂，已于2025年5月13日获批与氟维司群联用或单药用于特定晚期乳腺癌患者，为中国首个且唯一获批单药适应症的CDK4/6抑制剂。

本公告为自愿发布，仅供投资者了解业务发展情况。

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• 《自愿公告吡洛西利一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌临床III期研究数据于2025年ESMO公布》

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