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和誉-B(02256.HK)披露匹米替尼III期MANEUVER研究长期疗效数据,10月20日股价上涨1.89%

来源:证星港股动态 2025-10-20 17:20:17
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截至2025年10月20日收盘,和誉-B(02256)报收于15.66元,较前一交易日上涨1.89%。该股当日开盘价为15.93元,盘中最高触及16.07元,最低下探至15.46元,成交额达1391.68万元。近52周股价最高为19.78元,最低为3.79元。

公司近日发布公告称,其附属公司上海和誉生物医药科技有限公司(“和誉医药”)已在2025年欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO会议)上以口头报告形式展示了匹米替尼(pimicotinib/ABSK021)治疗腱鞘巨细胞瘤(TGCT)的全球III期MANEUVER研究的长期疗效和安全性数据。

公告显示,根据盲态独立评审委员会(BIRC)依据RECIST v1.1标准及肿瘤体积评分(TVS)评估,匹米替尼在中位随访14.3个月时展现出强劲且持久的客观缓解率(ORR),第一部分接受匹米替尼治疗的患者ORR达到76.2%(95% CI: 63.8, 86.0),中位缓解持续时间尚未达到。截至第73周,关节活动度较基线改善达23.9%。第一部分接受安慰剂的患者在转为匹米替尼治疗后,ORR亦达到64.5%。多项临床结果评估指标包括关节活动度、僵硬、疼痛和躯体功能均显示持续改善,安全性特征与既往分析保持一致。

匹米替尼是由和誉医药自主开发的口服高选择性小分子CSF-1R抑制剂,拟用于治疗TGCT。该药物已获中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入优先审评,并获得突破性疗法认定(BTD)。同时,该药也获得了美国FDA授予的BTD以及欧洲EMA授予的PRIME认定。2023年12月,和誉医药与默克公司就该药物的全球商业化达成协议。

公司提示,无法保证ABSK021最终将成功获批上市,股东及潜在投资者在买卖股份时应谨慎行事。

最新公告列表

  • 《自愿性公告 - 和誉医药于2025年ESMO会议展示匹米替尼临床III期MANEUVER研究长期疗效和安全性数据》

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