哈药股份(600664.SH)公告称,公司所属企业哈药集团三精明水药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于乳酸钙的《化学原料药上市申请批准通知书》。乳酸钙主要用作药品制剂中的钙补充剂,此次获批表明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准。截至公告日,国内乳酸钙原料药登记状态为“A”的企业共有6家,包括哈药集团三精明水药业有限公司。公司对乳酸钙原料药研发项目已投入研发费用合计约人民币657.89万元。此次获批是公司在原料药领域布局的重要进展,将实现公司相关原料药的自主可控,并进一步夯实公司原料制剂一体化发展战略,丰富公司的产品结构。但需注意,原料药销售易受到终端制剂需求、市场供给等多重因素影响,存在不确定性。
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