荃信生物-B（02509.HK）披露自愿公告荃信生物产业化基地成功通过欧盟QP审计，10月13日股价下跌8.17%

截至2025年10月13日收盘，荃信生物-B（02509）报收于26.98元，较前一交易日下跌8.17%，该股当日开盘29.38元，最高29.38元，最低26.2元，成交额达4423.21万元。近52周最高36.5元，最低5.95元。

公司近日发布公告称，附属公司江苏赛孚士生物技术有限公司（“赛孚士”）成功通过欧盟质量受权人（Qualified Person，“QP”）审计，正式获得QP签发的符合性审计报告。此次通过QP审计，标志着该集团产业化基地的质量管理体系和生产能力已达到欧盟GMP标准。

公告显示，审计由资深QP依据EudraLex Volume 4（欧盟药品GMP法规）及相关指导原则，对赛孚士进行为期3天的全面审查。审计团队对赛孚士高标准的质量管理体系、先进的设施设备以及专业的技术团队予以充分认可，确认该生产基地的软硬件管理均符合欧盟GMP要求。通过QP检查后，QP将为企业出具符合性声明，此为企业符合国际GMP要求的有力证明，亦是产品进入欧盟市场的前提条件。

公司表示，通过QP认证是集团产品出海战略布局的重要里程碑，为公司未来创新产品出海及全球化布局奠定坚实基础。

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• 《自愿公告荃信生物产业化基地成功通过欧盟QP审计》

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