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每周股票复盘:华海药业(600521)子公司创新药上市申请获受理

来源:证券之星复盘 2025-10-12 02:37:11
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截至2025年10月10日收盘,华海药业(600521)报收于20.77元,较上周的21.19元下跌1.98%。本周,华海药业10月10日盘中最高价报21.55元。10月10日盘中最低价报20.58元。华海药业当前最新总市值310.98亿元,在化学制药板块市值排名16/150,在两市A股市值排名619/5158。

本周关注点

  • 公司公告汇总:子公司瑞西奇拜单抗注射液上市许可申请获国家药监局受理,用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病。
  • 股本股东变化:截至2025年9月30日,华海转债累计转股5,665股,占转股前总股本的0.00039%。
  • 公司公告汇总:瑞西奇拜单抗为国内首个自研抗IL-36R抗体,已获美国FDA孤儿药认定。
  • 股本股东变化:2025年第三季度361股完成转股,转股价格调整为33.06元/股。
  • 公司公告汇总:瑞西奇拜单抗关键性临床试验于2025年3月达主要终点,同年8月纳入国家优先审评。

公司公告汇总

浙江华海药业股份有限公司下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司收到国家药监局签发的瑞西奇拜单抗(HB0034)注射液境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》,适应症为治疗成人泛发性脓疱型银屑病(GPP)发作。该药物为治疗用生物制品1类,研发费用累计约2.27亿元。2025年3月,HB0034关键性临床试验达到主要及次要疗效终点;2025年8月被纳入国家药监局优先审评品种名单。HB0034是国内首个自研创新抗IL-36R抗体,可抑制IL-36通路发挥抗炎作用,单次静脉给药后第1周即显著清除皮肤脓疱,安全性良好。该药此前已获美国FDA孤儿药认定。药品上市审批尚存在不确定性,公司将持续披露进展。

浙江华海药业股份有限公司可转换公司债券转股结果暨股份变动公告
浙江华海药业股份有限公司可转换公司债券(华海转债)自2021年5月6日起可转股,截至2025年9月30日,累计194,000元转债转为公司股份,累计转股5,665股,占转股前总股本的0.00039%。2025年7月1日至9月30日,当季12,000元转债转股,形成361股,占转股前总股本的0.000025%。尚未转股的转债金额为1,842,405,000元,占发行总额的99.9894%。期间发生转股价格调整,最新转股价格为33.06元/股,自2025年7月10日起生效。2024年12月,公司完成回售10张,回售金额1,000元。2025年9月25日,向特定对象发行的41,152,263股限售股解除限售并上市流通。

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