ST天圣（002872）2025年半年度管理层讨论与分析

证券之星消息，近期ST天圣（002872）发布2025年半年度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

发展回顾：

一、报告期内公司从事的主要业务

    （一）所处行业发展情况

    公司所处行业为医药制造业。医药行业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性行业，是健康中国建设的重要基础。随着人口老龄化趋势的加剧和居民健康意识的提高，人民群众的医疗健康需求日益增长，同时在我国经济的持续增长和人均收入水平的提高、行业创新能力的提高以及医保体系的健全等因素的驱动下，预计我国医药行业仍将保持增长态势。

    医药行业是对政策依赖较高的行业。近年来，中国医药行业政策进一步强化医疗、医保、医药联动方面的改革，新医改政策密集推出并逐步向纵深推进，我国已基本形成鼓励医药创新+提升医疗服务+优化医保支付的“三医联动”政策体系。仿制药一致性评价政策的推进、带量采购常态化、鼓励研究和创制新药、鼓励优质中医药企业发展等均对行业产生了深刻影响。与此同时，医药反腐政策进一步规范了行业发展，加速行业内部分化。随着“健康中国”战略和医药卫生体制改革深入推进，医药行业将进入加快创新驱动发展、推动产业链现代化、更高水平融入全球产业体系的高质量发展新阶段。

    （二）公司主要业务及主要产品

    公司是集药物研发、生产、销售、中药材种植加工为一体的现代化医药、高新科技型企业。公司目前拥有中成药药品和化学药品批准文号300余个，基本涵盖中、西药常用剂型。剂型包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、茶剂、丸剂、注射剂等；品种覆盖儿科、妇科、心血管系统、消化系统、骨科、呼吸科、抗感染治疗等十多个领域。拥有以小儿肺咳颗粒、延参健胃胶囊、地贞颗粒等为代表的多个市场畅销品种。其中，小儿肺咳颗粒、红霉素肠溶胶囊、血塞通注射液等100余个品规进入了《国家基本药物目录》；小儿肺咳颗粒、延参健胃胶囊、红霉素肠溶胶囊、血塞通注射液、地贞颗粒等200余个品种被列入《国家医保目录》；其中延参健胃胶囊、地贞颗粒、益气消渴颗粒等为公司独家品种。

    （三）主要经营模式

    公司主要从事医药制造业务，业务范围涵盖药物研发、药品生产与销售。公司获国家药品监督管理部门核发的《药品生产许可证》、《药品GMP证书》、《药品注册证》等经营资质后进行生产，然后通过经销方式将药品销售给医药流通企业，由流通企业将药品销售给医疗机构或各大药店，最后销售给药品消费者——患者。

    1、研发模式

    公司的研发模式分为自主研发和联合研发两种模式。

    自主研发模式：公司设立全资子公司天圣制药集团重庆药物研究院有限公司（以下简称“研究院”），公司研究院可划分为中药所和化药所，所有产品以项目组的模式进行研发。研究院吸引了优秀科研人才，主要在创新药、改良型新药、化学药、化学仿制药、中成药原有品种深度开发及工艺优化等方面开展研发工作，并获得一定成效。

    联合研发模式：公司近年来与国内高校及科研机构在人才培养、实验室共建、新药联合开发、各级课题和科技计划项目申报等方面开展产学研合作，充分利用科研院校研发人才资源优势，促进科研成果转化和应用。同时，公司还设立了改良型新药专项研发平台，持续引入具有良好市场前景的项目和拥有丰富研发经验高端研发团队，以提升公司在中成药和化学药方面的综合实力。

    2、采购模式

    公司执行“以产定采”的采购策略，设置集团供应链中心，负责全集团原料、辅料、包装材料、五金备品备件、试剂耗材、办公用品和工程设备的集中采购，采取公开招标、询价比价等相互结合的采购模式，并严格按照GMP的要求，由质量、生产、采购三部门对供应商进行资质审核、管理、备案。公司建立了“计划-采购-监督”分工协作、交叉审核、互相制衡的采购机制，以保证质量并有效控制采购成本。

    3、生产模式

    公司的生产单位主要为天圣制药及下属四家全资子公司——湖北天圣、湖南天圣、四川天圣、天圣山西，主要生产销售各类口服固体制剂（包括片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、茶剂、丸剂等）、大容量注射剂、小容量注射剂、药用空心胶囊。

    公司严格按照《药品管理法》和《药品生产质量管理规范》等药品管理法律法规的要求组织生产，严把质量关。公司执行“以销定产”的生产策略，在满足市场需求的情况下，避免物资和产品的积压，以提高资金周转效率。

    生产组织方面：在公司“以销定产”的策略下，由销售部门根据市场需求下达需货计划，生产部门在接到需货计划后，根据库存情况，下达生产计划和物资采购计划。物资采购回来后，按质量标准进行全项检验，检验合格出具检验报告单和物料放行单办理入库。车间根据生产计划，从仓库按批领取合格的原辅料，包装材料投入生产，生产过程严格按注册工艺和工艺规程组织生产，生产过程中的半成品不合格不准流入下一道工序，同时不但要求质量合格，过程也要合规。产品生产完毕后质量部门进行随机抽检，后按国家质量标准进行全项检验，检验合格再对每批产品进行放行审核，所有项目审核无异常后开具成品放行单，仓库接到合格成品检验报告单和成品放行单后办理成品入库，产品即可上市销售。公司执行6S管理模式，严格考核管理，实行精益化生产。

    质量控制方面：公司本着“以民为天，以质为圣”的宗旨，奉行“质量第一”的质量管理理念，高度重视质量管理工作。公司一直以来将质量管理的理念贯穿到“人、机、料、法、环”的方方面面，实行全员质量管理。在人员方面，质量管理人员均具备医药相关专业知识并经过专门的培训，能够在各自的岗位上很好的控制产品质量。在机器设备方面，不但采用国内最先进的成套设备，同时加强设备的维护保养，让设备随时处于最佳状态，为生产出优质产品提供硬件保障。在物料质量控制方面，配备了完善的分析检验仪器，制定了物料的详细检验操作规程，对所有物料均严格全项检验，不合格物料不准投入生产，中间产品不合格不准流入下一道工序，成品不合格不得放行出厂。在生产过程中，配备了经过培训并且有丰富经验的现场质量监控人员，对产品生产的全过程进行全方位，无死角的质量监控，确保产品生产过程合规，质量合格。在质量管理制度方面，公司按照GMP等法律法规要求，制定有完善的质量管理制度文件，并严格执行，按期进行自检，查漏补缺，使所有质量管理制度落到实处，执行到位，以确保产品质量。

    4、销售模式

    公司产品在剂型、规格、生产工艺等方面差异化竞争特点，加强了公司产品在各省市药品集中招标采购过程中的竞争优势。公司主要采取经销商销售模式，即将生产的药品通过经销方式销售给医药流通企业，由流通企业将药品销售给医疗机构或各大药房、诊所，最后到药品消费者——患者。公司制定了全渠道全覆盖的精细化、学术化的营销模式，精准定位各级优质经销商，并铺以专业的自有学术团队。同时针对不同管线产品属性建立符合市场规律的营销团队，现已形成独具特色的营销模式。目前公司已拥有遍布全国的药品营销网络。

    二、核心竞争力分析

    1、研发和人才优势

    公司坚持创新型战略，公司设立了全资子公司天圣制药集团重庆药物研究院有限公司，公司研究院可划分为中药所和化药所，所有产品以项目组的模式进行研发。研究院吸引了优秀科研人才，主要在创新药、改良型新药、化学药、化学仿制药、中成药原有品种深度开发及工艺优化等方面开展研发工作，并获得一定成效。

    在自主研发和引进人才的基础上，公司也十分注重加强与国内高校及科研机构的技术合作，公司近年来与国内高校及科研机构在人才培养、实验室共建、新药联合开发、各级课题和科技计划项目申报等方面开展产学研合作，充分利用科研院校研发人才资源优势，促进科研成果转化和应用。同时，公司还设立了改良型新药专项研发平台，持续引入具有良好市场前景的项目和拥有丰富研发经验的高端研发团队，以提升公司在中成药和化学药方面的综合实力。

    2、产品优势

    公司具有“药品品种齐全、技术先进、品质优良”的优势，并坚持精品化战略：始终以质量取胜，生产精品，不偷工，不减料，尽职尽责，尽善尽美；坚持创新型战略：不断地丰富和完善产品线及产品结构布局，目前持有药品生产批文300余个，其中进入《国家基本药物目录》100余个，《国家医保目录》200余个，拥有以延参健胃胶囊、地贞颗粒、益气消渴颗粒、灵精胶囊等多个自主知识产权品种。

    公司核心品种小儿肺咳颗粒，具有健脾益肺、止咳平喘的功效，为治疗小儿呼吸系统疾病常见用药，被纳入《国家基本药物临床应用指南》（中成药）2018版。

    公司独家品种延参健胃胶囊，用于对慢性萎缩性胃炎的治疗，被纳入包括《胃脘痛中医诊疗专家共识意见（2017）》、《慢性胃炎中医诊疗专家共识意见（2017）》、《中成药治疗慢性胃炎临床应用指南（2020年）》。

    公司独家品种地贞颗粒，具有清虚热、滋肝肾、宁心安神的功效，用于女性更年期综合征阴虚内热证，症见烘热汗出，心烦易怒，手足心热，失眠多梦，腰膝酸软，口干，便秘等症，被纳入《中成药治疗更年期综合征临床应用指南（2020年）》，既是国家医保品种又是OTC品种，可实现在药店购买的可及性和便利性。

    公司不断加强产品的迭代、更新，公司产品盐酸利多卡因注射液、呋塞米注射液、对乙酰氨基酚片、异烟肼片、氨茶碱注射液、注射用头孢唑肟钠已先后通过仿制药质量与疗效一致性评价。

    公司产品血塞通注射液、盐酸利多卡因注射液、呋塞米注射液、藤黄健骨丸、氨茶碱注射液、丹参颗粒、小儿肺咳颗粒、复方丹参片、益母草颗粒等先后进入国家集采或省际联盟集采。

    3、智能制造优势

    公司着力推进数字化、智能化转型，公司已建成了全国先进的中药固体制剂智能制造工厂，完成了企业资源计划的ERP（SAP）系统、制造执行的MES系统、数据采集与监控的SCADA系统、自动化控制的DCS系统、在线监测管理的PAT系统、实验室信息管理的LIMS系统、过程知识管理的PKS系统、仓储管理的WMS系统和DDI流向管理系统的建设。公司已具备了成为国内领先的中成药制剂领域CDMO标准工厂的能力，可承接国际国内CRO公司、中药MAH品种的研发和委托生产。

    中药口服固体制剂智能制造工厂的建设将推进中药口服固体制剂生产过程智能化，全面提升智能化管理水平，先后获评“重庆市智能制造标杆企业”、“重庆市智能工厂”、“重庆数智健康十大标杆案例”。

    子公司湖北天圣药业建成小水针注射液智能化工厂建设项目，拥有小容量注射剂全自动灌装线、全自动CIP机组、水浴式灭菌釜，高效液相色谱仪、原子分光光度计等智能化设备仪器。同时该产线搭建SAP、MES、SCADA、LIMS、设备管理、能源管理等系统，可实现生产设备的数字化、智能化、绿色化管控以及关键生产工艺指标在线监测，在保证产品质量的同时可全力保证产品市场供应，提升公司相关产品的市场竞争力和占有率。

    重庆垫江药厂基地建设完成的中药智能化煎煮中心，可服务辐射区域市场。同时，利用已有药材基地，通过产学研用建设道地药材GAP生产基地，提升药品质量。

    4、绿色能源优势

    公司顺应国家绿色能源发展产业趋势，利用自有工业厂房，在生产基地陆续建设了光伏发电设备，垫江和湖北基地已投入使用，节能、环保、清洁，同时降低了公司能源成本。

    5、销售渠道优势

    公司具有20多年的医药渠道建设经验，拥有良好的竞争优势和合作多年的客户。多年来对市场深耕细作，现已形成了稳固的市场地位和良好的品牌优势，搭建了全国性的立体营销网络，和全国主流商业均有合作，通过1000多家商业公司，建立了完善的药品配送网络，保障患者用药的及时性。

    6、集中采购优势

    公司通过采购一体化运作，发挥集中采购优势，实现价格、供应商等资源共享，形成具有核心竞争力的采购供应体系，以实现提高效率、降低成本、优化服务的目标。

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