新开源（300109）2025年半年度管理层讨论与分析

证券之星消息，近期新开源（300109）发布2025年半年度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

发展回顾：

一、报告期内公司从事的主要业务

    （一）公司所处行业情况公司的主营业务及产品归属于精细化工和精准医疗行业，行业主要情况如下：

    1、精细化工行业

    精细化工是当今化学工业中最具活力的新兴领域之一，是新材料的重要组成部分。精细化工产品种类多、附加值高、用途广、产业关联度大，直接服务于国民经济的诸多行业和高新技术产业的各个领域。精细化工产品生产工艺复杂多样，化学反应环节多，中间工艺过程需要严格控制，对产品稳定性要求较高，在生产过程中，一旦时间、温度及原料配比、催化剂选择等方面发生细微的改变，都可能会在某些程度上改变最终产品的化学特性;而往往基于同一种化学反应原理和技术，同一套机器设备和生产线，都有可能生产出多种化学特性相似，但应用领域不同的化学产品。

    PVP是一种应用广泛的精细化工产品，属于非离子型水溶性高分子聚合物,可溶于水和多种有机溶剂,具有粘合,增稠,助悬,分散,助溶,络合,成膜等多种优良性能，其产业链上游包括乙炔或电石、γ-丁内酯、氨水及其他产业，其处于产业链中游，下游应用较广泛，主要包括日用化工、医药、食品饮料、材料及新能源领域等新兴领域。

    PVP行业的上游行业以γ-丁内酯行业为主，该上游行业厂家较多，属于自由竞争行业，产品供应充足，目前已形成完整配套的供应链，能够保证国内PVP企业生产的原材料供应。因此，上游行业对PVP行业产量影响很小。上游行业产品价格受国内外能源、原材料价格的影响，会发生波动，上游行业产品价格的变动对PVP产品价格有一定的传导作用，即假定其他影响因素不变，上游原材料价格下降，则PVP行业产品价格下降，反之亦然。

    PVP行业的下游行业主要为日用化工、医药、酿酒和饮料、颜料涂料、纺织、造纸、采油、感光材料和电子工业等行业。虽然PVP是上述领域产品生产过程中不可或缺的重要添加剂或者辅料，但对于单种产品而言，其用量并不大。相对而言，下游客户更关注PVP的产品质量，PVP产品质量的提升和应用领域的不断拓展，不断促进PVP在其下游行业的应用，进而促进下游行业的发展；而其下游行业的提升和发展，也有利于推动PVP行业技术的进步与变革，推动技术含量较高的PVP产品替代落后产品，实现行业产品升级和结构调整，进而推动行业的持续发展。因此，PVP下游行业的发展将使产品的需求不断增加。

    其发展前景是广阔的，据观研报告网发布的《中国PVP（聚乙烯吡咯烷酮）市场现状深度调研与投资趋势预测报告（2023-2029年）》显示，从全球企业产能看，巴斯夫、亚什兰占据全球大部分市场份额，行业集中度高达42.8%。其余产能均由国内企业贡献。预计到2026年底，PVP市场将达到10.34亿美元。

    公司作为国内首家专注从事生产、研发、销售聚乙烯吡咯烷酮（PVP）系列产品和乙烯基甲醚和马来酸酐共聚物（PVME/MA）系列产品的高新技术企业，向全球多个国家和地区销售产品，累积1000多家客户。

    2、精准医疗行业

    随着人们生活环境和生活方式的改变，全球重大疾病、亚健康和慢病人群基数庞大，且逐年增长。根据我国卫生和计划生育事业发展统计数据显示人均医疗保健支出呈逐年增长趋势。医疗健康产业以维护和促进人民群众身心健康为目标，主要包括医疗服务、健康管理与促进、健康保险以及相关服务，涉及药品、医疗器械、保健用品、保健食品、健身产品等支撑产业，覆盖面广，产业链长。医疗健康产业目前发展速度快、发展潜力高，美国、加拿大、日本等国家医疗健康产业增加值在GDP中所占的比例均超过10%。鉴于医疗健康行业于国计民生中的重要地位，加之各国政策的大力支持，医疗健康行业发展前景广阔。

    自美国医学界在2011年首次提出了“精准医学”的概念，2015年1月20日，奥巴马又在美国国情咨文中提出“精准医学计划”，希望精准医学可以引领一个医学新时代。精准医疗作为下一代诊疗技术，以其精准性和便捷性，能够有效提升治疗效果、节约医疗资源，较传统诊疗方法有很大突破，得到了世界各国政府的广泛重视。

    2015年2月，习近平总书记批示科技部和国家卫生计生委，要求国家成立中国精准医疗战略专家组，同年，我国科技部召开国家首次精准医学战略专家会议，并决定在2030年前政府将在精准医疗领域投入600亿元。

    2022年5月10日，国家发改委发布《“十四五”生物经济发展规划》提出重点围绕先进诊疗技术和装备、精准医疗、检验检测等方向，提升原始创新能力。精准医疗已经上升到国家战略的高度，随之迎来了投资浪潮，全行业加速投资抢占市场，行业规模迅速扩张，预计2023-2028年，中国精准医疗行业市场规模年均增长率将达到12%左右，到2028年市场规模将突破4000亿元

    面对健康医疗服务产业的历史发展机遇，公司以“设备端”、“试剂端”、“服务端”三项技术为支点搭建了以“精准医疗”、“妇女健康”为两大特色的医疗服务平台，并以此为基础持续深挖公司精准医疗业务的潜力。于2018年开始规划医疗业务总部基地建设-上海松江基地。届时公司将以此基地为基点，充分发挥上市公司平台优势，将公司现有分布于武汉、长沙及苏州等地的精准医疗与妇女健康两大业务做大做强，公司同时与参股的华道生物和永泰生物深度合作，将形成国内唯一CAR-T细胞全自主知产权的全产业链生产基地。

    为进一步提升医疗板块竞争力，不断完善精准医疗领域的产业布局，公司对外投资广州威溶特医药科技有限公司、北京良远生物医药研究有限公司及杭州纽安津生物科技有限公司等多家具备研发实力的公司，未来公司从试剂开发、基因检测、肿瘤早期诊断、分子诊断等为核心业务的精准检测服务领域，延伸到精准治疗领域。

    （二）主营业务开展情况

    公司主营业务：精细化工和精准医疗。

    精细化工领域：公司是国内首家专注从事生产、研发、销售聚乙烯吡咯烷酮（PVP）系列产品和乙烯基甲醚和马来酸酐共聚物（PVME/MA）系列产品的高新技术企业。

    1、公司pvp系列产品主要应用场景及用途

    PVP，是一种由N-乙烯基吡咯烷酮（NVP）单体通过自由基聚合反应生成的线性长链水溶性聚合物。它的分子结构中，吡咯烷酮环与乙烯基主链相互交织，赋予了它亲水性、生物相容性、成膜性和稳定性等一系列优异的物理化学性质。这些特性使得聚维酮在众多领域备受青睐。

    2、公司欧瑞姿产品应用场景及用途

    欧瑞姿是乙烯基甲醚/马来酸酐共聚物的商品名。

    精准医疗领域：公司以“设备端”、“试剂端”、“服务端”三项技术为支点搭建了以“精准医疗”、“妇女健康”为两大特色的医疗服务平台，并以此为基础持续深挖公司精准医疗业务的潜力。

    在设备端，公司拥有全自动细胞肿瘤筛查分析系统、实时荧光定量PCR检测系统、基因扩增仪等设备。在试剂端，公司的自产设备都配备了自产试剂。基于前两个技术支点，公司在不断发展和完善第三个支点：医疗服务。目前公司可提供单细胞测序、高通量测序等服务，为生命科学领域提供完善的科研、医学、健康检测整体解决方案。

    报告期内，公司主营业务及主要产品未发生变化，经营整体保持良好的发展态势。

    3、主要业绩驱动因素

    报告期内，公司实现营业收入64401.43万元，比上年同期下降12.36%；实现营业利润16797.29万元，比上年同期下降34.35%；实现归属于母公司的净利润13895.67万元，比上年同期下降34.74%；每股收益0.29元，比上年同期下降35.56%。

    本报告期业绩变动的主要原因：

    （1）营业收入和毛利润影响：报告期内，精细化工板块虽积极拓展新产品与新市场以巩固或扩大市场占有率，但受PVP价格调整的影响，对营业收入和毛利润造成了一定影响，但目前价格已趋稳。

    （2）市场与行业周期性调整：精细化工板块净利润变动属于“正常回归”。2022-2023年，受欧洲能源危机及俄乌冲突影响，原材料价格上涨传导推高了该板块毛利率，而这种高毛利状态并不具备持续性，目前行业已回归常态。

    未来公司将一如既往关注市场动态，深挖行业发展机遇，进一步增强整体实力和盈利能力：

    （1）细化工板块：深耕市场，攻坚高端，以数字化筑就竞争壁垒

    市场拓展：在稳固现有市场份额的基础上，重点攻坚高端医药客户群体，持续完善大客户专属营销与管理体系，目前已与多家跨国高端客户推进共同研发合作，加速技术与市场的协同落地。

    研发创新：公司将持续加大研发资金与资源投入，强化上海研发中心的核心技术攻关能力与天津应用研究所的产业化落地能力，研发高附加值新产品。

    效率升级：以数字化技术为核心支撑，打通跨部门流程堵点，构建快速响应市场的敏捷型组织，在提升整体运营效率的同时，进一步放大差异化竞争优势，夯实行业领先地位。

    （2）精准医疗板块：减亏向好，聚焦前沿，携手伙伴破局成长

    虽该板块暂未实现盈利，但减亏态势已清晰显现，发展韧性持续增强。未来将以上海松江基地为核心据点，聚焦细胞治疗、基因技术等前沿赛道，深化与参股企业华道生物、永泰生物的合作，整合技术、资源与产业优势，加速推进科研成果转化，打开盈利增长空间。

    二、核心竞争力分析

    （一）核心竞争力

    公司坚持实行“消费类特种化学品+健康医疗服务”双平台长期发展战略，不断优化公司产业结构，实现优势互补、资源共享，不断提升公司的核心竞争力，促进公司高质量发展。

    1、研发技术优势

    公司自成立以来，注重研发投入，始终聚焦技术创新和产品创新，已具有健全的研发组织机构、完善的运营管控系统，从产品研发、新品试验到生产，都保持行业的先进水平。此外，公司是国内最早将PVP系列产品产业化的企业之一，经过多年的技术积累与研发投入，积累了大量的工艺诀窍和生产经验，从而增强了公司核心竞争力。

    2、管理优势与人才储备

    公司拥有一支具有十年以上从业经验，视野广阔、经验丰富、敬业且富有远见的管理团队，对行业技术和发展趋势有着深刻的理解，具备较强的战略规划能力，管理团队相互之间熟悉程度和信任程度较高，拥有高效的执行能力。同时，公司通过内部培养和外部引进的方式，不断扩充和培养骨干队伍，形成了以创业团队为核心，以资深经理人为骨干的管理团队。

    3、客户及营销优势

    公司在PVP、欧瑞姿领域深耕多年，凭借优异的产品性能与品质、快速响应的服务体系，与下游知名企业建立了长期稳定的合作关系，具有较强的客户资源优势。

    公司拥有高素质、专业化的营销队伍和客户服务体系，并不断建立完善合规、高效的市场营销管理体系，针对客户个性化需求，提供技术支持，形成“产品+服务”增值模式，进一步巩固了公司核心业务的行业领先地位。同时，公司建立了高度国际化的团队，在美国、德国等国家建立了分支机构，更好地为客户提供优质的服务。

    4、产品质量控制

    新开源将质量管理视为核心战略，通过吸收学习国际国内知名顾客的先进质量管理理念，从质量管理体系构建、质量管理制度、质量标准等方面高规格、严要求地把控产品质量，使产品能高质量地满足行业标准和客户要求。

    公司设立了质量控制（QC）与质量保证（QA）部门，严格遵循GMP（药品生产质量管理规范）标准，构建了贯穿产品全生命周期的质量管理体系。在医药领域，我公司的原料药产品获得了《药品生产许可证》，并在国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）上登记备案（转A），并获得了FDA的DMF备案；我公司药用辅料产品获得了国际药用辅料协会EXCiPACTGMP证书，并在国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）与美国DMF进行了备案，获得了欧洲药典适用性认证证书（CEP证书）；在新能源板块，我公司获得了IATF16949证书，将PPAP（生产件批准程序）和FMEA（失效模式与影响分析）深度植入相关产品开发流程；构建覆盖全价值链的品控体系，确保产品在医药、新能源等高准入领域的竞争力。

    5、市场规模和品牌优势

    在市场规模层面，公司化工板块的产品表现堪称卓越，市场占有率长期稳居行业前列。这种领先地位并非偶然，而是公司持续深耕、不断投入研发与优化生产流程的成果。随着中站区NVP项目顺利投产，公司的产量规模踏上持续扩张的新征程。一方面，新增的产能有力地保障了日益增长的市场需求，进一步巩固了公司在现有市场的份额；另一方面，规模化生产带来的成本优势，使得公司在价格竞争中更具底气，能够以更具吸引力的价格策略开拓新的市场领域，从而推动市场地位和行业地位的进一步提升。

    从品牌优势来看，公司凭借多年在化工领域的不懈奋斗，实现了技术、经验与客户资源的深厚沉淀，在业内赢得了极高的口碑，知名度也不断攀升，成功树立起良好的品牌形象。这种品牌优势已成为公司的核心竞争力之一，由于品牌的塑造是一个长期且复杂的过程，需要大量的时间、资金与精力投入，行业新进入者很难在短时间内复制公司的成功路径，难以树立起类似的品牌优势并迅速获得客户的广泛认可。

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