证券之星消息,康缘药业(600557)08月05日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。
投资者:董秘你好,请问康缘的减肥药二期临床预计什么时候完成?
康缘药业董秘:尊敬的投资者,您好。公司创新药三靶点ZX2021和双靶点ZX2010正在开展Ⅱ期临床。其中ZX2021正在开展针对超重/肥胖症的II期临床,为24周的试验设计,有望于2025年Q4取得II期临床在减重和改善肝脏健康方面的关键进展。ZX2010正在开展针对2型糖尿病的II期临床,为18周试验设计(+2周随访),有望于2025年Q4至2026年Q1取得降糖兼具减重方面的关键进展。对于临床试验进展、审评结果等关键信息,公司会按照相关法律法规的要求及时履行信息披露义务。谢谢!
投资者:董秘你好,公司研发实力很强,获批的创新药是否有海外授权的计划。
康缘药业董秘:尊敬的投资者,您好。感谢您对公司研发实力的认可。公司坚持创新驱动,在巩固中药研发核心优势的基础上,加速推进化药、生物药创新药领域布局。目前公司在生物药创新药领域已覆盖代谢性疾病、自身免疫疾病、神经系统疾病、肿瘤等治疗领域,拥有三靶点(GLP-1R/GIPR/GCGR)长效减重(降糖)融合蛋白、双靶点(GLP-1R/GIPR)长效降糖(减重)融合蛋白、KYS202002A注射液(CD38单抗)、KYS202004A注射液(TNF-α与IL-17A双抗)等多款生物药1类在研药品。公司重视在研创新药的海外市场机会,期待与海外药企携手推动创新药研发成果惠及全球更多患者。谢谢!
投资者:董秘你好,按照国家医保局的最新政策,公司获批的创新药是否参与集采,对公司有什么影响?
康缘药业董秘:尊敬的投资者,您好。针对您的问题,一方面随着国家中成药集采常态化推进,越来越多的中成药将被纳入集采范围,我们将拥护和支持国家政策引导;另一方面国家在今年也发布《支持创新药高质量发展的若干措施》,鼓励创新药研发、临床应用、提高多元化的支付能力等。所以公司继续加大创新力度,持续发挥创新药多、独家品种多、产品梯队丰富的优势,通过专业化的学术推广,扩大公司创新产品的终端覆盖范围,不断提升公司盈利能力。公司如果有重要品种在国家中成药集采中标,会按照相关法律法规的要求及时履行信息披露义务。谢谢!
投资者:董秘你好,按照近期董秘回复,龙七胶囊还在补充资料阶段,请问是否会导致评审重新上会,资料补充进度如何,预计什么时候能补充完成?
康缘药业董秘:尊敬的投资者,您好。龙七胶囊于近日收到国家药品审评中心的补充资料通知,按照通知要求,拟补充相关试验研究。具体项目进展以CDE最终审评为准。谢谢!
投资者:董秘你好,1季度中库存的大量注射液目前库存什么情况。
康缘药业董秘:尊敬的投资者,您好。公司2025年第一季度末注射液品种的库存规模与市场需求相匹配,公司一直坚持“以销定产”“库化比”管理,确保公司核心品种库存处于合理可控范围内。感谢您的关注!
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