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华兰生物:贝伐珠单抗取得药品注册证书

来源:证星董秘互动 2025-07-11 18:30:40
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证券之星消息,华兰生物(002007)07月11日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者:华兰基因工程有限公司的基固产品系列都是仿制药吗?有没有全球首创的创新药。
华兰生物董秘:基因公司主要开展创新药和生物类似药的研发、生产,先后有10个产品取得临床试验批件,多个产品正在按计划开展临床试验,其中:贝伐珠单抗于2024年11月21日取得《药品注册证书》,获批正式生产和销售;2024年11月22日,华兰基因工程有限公司收到国家药品监督管理局签发的利妥昔单抗注射液(规格:500mg/瓶、100mg/ 瓶)境内生产药品注册上市许可《受理通知书》,利妥昔单抗注射液的药品注册上市许可申请被受理;阿达木单抗、曲妥珠单抗、地舒单抗处于III期临床阶段;伊匹木单抗、帕尼单抗处于I期临床阶段;重组抗 Claudin18.2全人源单克隆抗体注射液、重组抗PD-L1和TGF-β双功能融合蛋白注射液、重组抗BCMA 和 CD3 双特异性抗体注射液已取得临床批件,待开展临床。感谢您的建议!

投资者:请问公司最近一期的股东人数是多少?谢谢
华兰生物董秘:截至2025年6月20日,公司有14万6千多名投资者,感谢您的关注!

投资者:世界卫生组织预认证列表中,华兰生物三价流感疫苗被剔除。在去年国内三价疫苗销量大增的情况下,这一消息对公司有多大影响?为什么会被剔除?
华兰生物董秘:华兰疫苗目前正常生产流感病毒裂解疫苗(三价)和四价流感裂解疫苗的车间为2021年后投入使用的3/4/5/6#新生产车间,其生产规模具备年产流感疫苗1亿人份。原有通过WHO PQ(三价流感疫苗,西林瓶包装)的2#车间从建设至今已18年,计划不再使用,因此向WHO正式提交了将流感疫苗撤出世卫组织预认证清单的申请,后续华兰疫苗计划重新提交新车间PQ申请。撤回PQ申请,对公司海外销售及业绩不会造成影响。

投资者:公司对华兰基因的参股比例是不是40%?在年度财务报表中有没有对华兰基因进行并表核算?
华兰生物董秘:公司对华兰基因的参股比例为百分之40,没有合并计入财务报表核算。感谢您的关注!

投资者:董秘你好,请问截止到2025年6月30日,贵公司股东户数是多少?谢谢啦!!!
华兰生物董秘:截至2025年6月30日,公司有14万5千多名投资者,感谢您的关注!

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