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亚虹医药:APL-1702是集药物和器械为一体的光动力治疗产品,以药为主的药械组合产品申请上市

来源:证星董秘互动 2025-03-07 17:30:42
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证券之星消息,亚虹医药(688176)03月07日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者:请问董秘,1702获批后,其中的药械部分还需要另外审批吗?生产怎么解决?
亚虹医药董秘:尊敬的投资者,您好!APL-1702是集药物和器械为一体的光动力治疗产品,以药为主的药械组合产品申请上市。公司拟采用药品上市许可持有人模式,委托有资质的生产企业进行生产。感谢您的关注!

投资者:请问1702单药治疗三期临床入组啥时候完成?观察期多长?预计啥时候有临床数据揭盲?
亚虹医药董秘:尊敬的投资者,您好!公司于2024年5月公告关于产品APL-1702(通用名:盐酸氨酮戊酸己酯软膏光动力治疗系统)拟用于治疗18岁及以上排除原位癌的经组织学证实的宫颈高级别鳞状上皮内病变(High-GradeSquamousIntraepithelialLesion,HSIL)患者的上市申请获得受理。截至目前,国家药品监督管理局药品审评中心已经完成首轮技术审评工作,包括药理毒理、临床、统计、临床药理、药学专业等的专业审评;此外,核查中心于2024年完成了该上市申请的GCP核查,公司正在全力推进其上市审评审批工作,以期尽快获得上市批准,公司将按有关规定及时对后续进展情况履行信息披露义务。感谢您的关注!

投资者:董秘您好!请问贵公司是否已经部署了DeepSeek?如果已经部署了,请问主要应用于哪些具体的业务?公司接入DeepSeek有哪些成本、收益方面的考量?如果公司计划在未来再进行部署,计划将DeepSeek应用于什么具体的业务呢?我们投资者非常期待您的回复,谢谢!
亚虹医药董秘:尊敬的投资者,您好!公司暂不涉及相关情形。感谢您的关注!

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