证券之星消息,华东医药(000963)01月20日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。
投资者:你好,董秘,请问hdm1002减肥三期的临床方案和cde沟通了吗,预计什么时候启动三期。另外二期结果预计什么时候会公布,以及这款产品有机会BD出去吗
华东医药董秘:您好!HDM1002预计于2025年2月开展体重管理适应症的pre-Ⅲ期会议沟通,并计划于2025年3月启动体重管理适应症Ⅲ期临床研究。未来如有自研产品对外合作进展,公司将按照信息披露相关规定及时公告。感谢您的关注!
投资者:董秘您好!近日美国获批的创新医疗器械肾小球过滤设备。该设备是在国内生产出口到国外的吗,另外,这款产品贵公司国内上市时间以前说是24年底。今年一季度能否上市?
华东医药董秘:您好!本次美国获批的MediBeacon® Transdermal GFR System (TGFR)由肾小球滤过率动态监测系统(含监测仪、传感器)和Lumitrace®(瑞玛比嗪,Relmapirazin,研发代码:MB-102)注射液组成,其监测系统在国外生产,而中美华东为示踪剂Relmapirazin的生产商之一。该产品的中国上市申请目前尚处于审评过程中。感谢您的关注!
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