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华大智造最新公告：全资子公司基因测序仪产品获得医疗器械注册证

来源：证券之星公告 2025-01-13 16:57:01

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华大智造公告，全资子公司青岛华大智造科技有限责任公司的基因测序仪产品近日取得中华人民共和国医疗器械注册证。该产品采用联合探针锚定聚合测序技术，在临床上用于对来源于人体样本的DNA进行测序，以检测基因序列，这些基因序列可用于辅助诊断疾病或疾病易感性。该仪器在临床上仅限于与国家药品监督管理部门批准的体外诊断试剂以及软件配合使用，不用于人类全基因组的测序或从头测序。注册证编号为国械注准20253220056，有效期为2025年1月10日至2030年1月9日。该证书的取得将提高公司及子公司的综合竞争力，对可持续性发展产生积极影响。但产品实际销售情况受市场需求、市场竞争等多种因素影响，公司目前尚无法预测其对未来业绩的影响。

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