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敷尔佳最新公告:在研产品重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维完成临床试验备案

来源:证券之星公告 2024-09-26 17:26:03
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敷尔佳公告,公司在研产品“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”通过中国医学科学院整形外科医院临床试验伦理委员会的伦理审查,并在黑龙江省药品监督管理局完成医疗器械临床试验备案。该产品为公司首款浅层注射填充类产品,对公司开拓医美院线市场、丰富产品线具有重要意义。公司将按照国家医疗器械注册的相关规定和要求开展临床试验,待临床试验成功后按程序申报注册上市。但根据行业的普遍特点,医疗器械产品的上市存在不确定性,研发周期较长、易受若干因素影响,因此,公司无法预测该项目对公司未来业绩的影响。

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