亿帆医药：感谢您的关注与提问。已经在部分国家开展相关的注册工作了

证券之星消息，亿帆医药(002019)08月29日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者：国内F-652的酒精性肝炎Ⅱ期临床试验去年3月获得批准，今日公司在互动易上回复入组工作尚未开始。批准临床试验至今已过1年半，请问是什么原因造成入组工作迟迟未能开展？

亿帆医药董秘：感谢您的关注与提问。F-652治疗重度酒精性肝炎（AH）适应症的II期临床试验为中美多中心临床设计方案，其中2024年上半年才收到美国FDA的默示许可。谢谢！

投资者：请问f627今年四季度是否有可能开始面向美国市场销售？

亿帆医药董秘：感谢您的关注与提问。（1）亿立舒（英文商品名：Ryzneuta）作为国内首个以药品上市持有人（MAH）身份在美国FDA获得批准的创新生物制品，在实际商业化过程中有很多工作需要公司参与，包括现有的中美德生产供应链和多个分散检测中心的协调，造成了交货周期比一般药品长；同时由于团队经验不足，在质量放行、运输对接工作等方面比预估时间更长；再次包括美国商业监管码新政策，造成合作方签署政府合同（如MediCare、MediCaid）也受到了一定影响；（2）我们将努力推动亿立舒（英文商品名：Ryzneuta）尽快在美国的上市销售。谢谢！

投资者：美国市场选印度公司，印度公司的口碑全球都知道，这是那个高管做的决定？

亿帆医药董秘：感谢您的关注与提问。该公司致力于将其打造成开发和商业化创新肿瘤专利药物的全球平台，以满足未满足的临床需求，并且已有肿瘤注射产品组合在商业化。谢谢

投资者：这边听公司内部员工说公司在和美国代理人因为伊立舒费用问题打官司导致美国市场不能发货，确有此事吗

亿帆医药董秘：感谢您的关注与提问。目前暂未发生您所说情况，如真有重大事项，公司将根据相关规则及时履行信息披露义务。谢谢！

投资者：亿立舒在日本 韩国 新加坡有上市的可能吗

亿帆医药董秘：感谢您的关注与提问。已经在部分国家开展相关的注册工作了。具体进展情况公司将按相关法律法规及时公告。谢谢！

投资者：亿立舒美国市场是被放弃了吗

亿帆医药董秘：感谢您的关注与提问。我们非常重视美国市场！谢谢！

投资者：公司是否考虑出售泛酸钙公司

亿帆医药董秘：感谢您的关注与提问。如有重大事项，公司将根据相关规则及时履行信息披露义务。谢谢！

投资者：公司不考虑亿立舒在美国销售吗，仅仅只是为了拿到一份审核通过的文件 证明自己有这个资质吗

亿帆医药董秘：感谢您的关注与提问。我们非常重视美国市场！谢谢！

投资者：亿立舒国内24小时用药审批大概需要多久才能通过

亿帆医药董秘：感谢您的关注与提问。公司已完成了说明书由48h给药变更为24h给药的补充申请资料递交，并将启动更短时间给药的研究工作。谢谢！

投资者：目前在线下药房能直接买亿立舒回来注射吗 有没有副作用

亿帆医药董秘：感谢您的关注与提问。亿立舒为处方药，请在医生指导下使用。谢谢！

投资者：丁甘胶玻璃酸钠公司为什么不考虑转手中国生物代理销售

亿帆医药董秘：感谢您的关注与提问。

投资者：您好，公司8月15日公告，将原计划用于胰岛素项目的剩余募集资金约5.68亿元 永久补充流动资金，请问是否表明公司的“胰岛素类似物项目”事实上已经终止？谢谢！

亿帆医药董秘：感谢您的关注与提问。没有。谢谢！

投资者：公司8月15日公告，将原计划用于胰岛素项目的剩余募集资金约5.68亿元永久补充流动资金，且公告称“外部宏观及市场环境较原募投项目确定时发生诸多变化”，请问公司因购买“胰岛素类似物项目”相关技术所产生的1.5亿元发支出和其他相关的支出或资产将会被计提减值准备？

亿帆医药董秘：感谢您的关注与提问。公司胰岛素系列产品研发仍在进行中，每期末，公司财务部门都会进行减值迹象判断，若出现减值迹象，将会根据会计准则进行进一步的减值测试！谢谢！

投资者：公司8月15日公告，将原计划用于胰岛素项目的剩余募集资金约5.68亿元永久补充流动资金，且公告称“外部宏观及市场环境较原募投项目确定时发生诸多变化”，公司于2019年以7.16亿元收购的波兰胰岛素生产商Bioton S.A.（佰通公司）31.65%股权投资会不会因此被计提减值准备？

亿帆医药董秘：感谢您的关注与提问。公司每年均严格按照企业会计准则和公司会计政策等相关规定对相关资产进行减值测试评估，根据评估结果确定计提减值准备的情况。谢谢！

投资者：您好，北京亿一生物将F-627MAH转移至正大天晴南京顺欣，需要具备哪些商业和技术条件？预计今年能否顺利转移？谢谢！

亿帆医药董秘：感谢您的关注与提问。（1）相关要求建议您查阅《药品管理法》、《药品注册管理办法》、《药品生产监督管理办法》等相关规定；（2）公司将根据相关规则及时履行信息披露义务。谢谢！

投资者：据说北京亿一生物当地药监机构不同意F-627MAH转移至正大天晴南京顺欣，请对此予以澄清？

亿帆医药董秘：感谢您的关注与提问，我们将根据协议约定履行相关义务。谢谢！

投资者：据传亿一生物有可能会更换F-627在美国市场销商的可能，请公司予以澄清。

亿帆医药董秘：感谢您的关注与提问。目前没有该情形，如重大事项请以公司公告为准。谢谢！

投资者：您好，请公司自查：公司对于亿一生物F-627在美国市场经销商的问题，是否有应披露而未披露的重大信息？谢谢！

亿帆医药董秘：感谢您的关注与提问。目前没有您所述情形。谢谢！

投资者：您好，和黄医药的呋喹替尼与公司的F-627均是去年11月获FDA批准上市，和黄医药的呋喹替尼上半年在美国市场销售额1.31亿美元，而根据公司信息，截至今年9月底，公司也不可能在美国实现销售，请问贵公司管理层有哪些人需要因此而承担相应责任？承担什么样的经营责任？谢谢！

亿帆医药董秘：感谢您的关注与提问。我们将努力推动亿立舒（英文商品名：Ryzneuta）尽快在美国的上市销售。谢谢！

投资者：F627美国上市进展缓慢，公司高层是否有过反思？

亿帆医药董秘：感谢您的关注与提问。我们将努力推动亿立舒（英文商品名：Ryzneuta）尽快在美国的上市销售。谢谢！

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