香雪制药：口服伊立替康研发项目，目前正在美国开展I期临床研究，中国暂未启动任何研究

证券之星消息，香雪制药(300147)06月25日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者：您好！贵公司还有化妆品？写的功效是真的吗？在哪里销售？有没有试用装？

香雪制药董秘：您好，感谢对公司的关注。公司是以中药制造为主营业务，集现代中药及中药饮片的研发、生产与销售，辅之医疗器械、少量西药产品及医药流通等业务为一体的高新技术企业。公司秉承“厚生、臻善、维新”的企业精神，以中药创新经营发展思路，致力于优质、高效药品的创新研发和制造。形成了“中药材种植—中药饮片生产—中成药制造—医药流通”的“医药大健康产业链”的全产业链布局和包括医药产品、医疗器械、医药流通、T细胞免疫治疗等多系列产品群。

投资者：董秘您好，，TAEST16001是一款NY-ESO-1抗原特异性高亲和性T细胞受体转导的TCR-T细胞治疗产品，用于治疗组织基因型为HLA-A*02:01，肿瘤抗原NY-ESO-1表达为阳性的软组织肉瘤，这也是国内首个获得IND批件的TCR-T疗法，当下2期临床研究进展顺利。今年2月，TAEST16001的新适应症IND已经获得CDE受理；请问，新适应症是针对哪种肿瘤的？

香雪制药董秘：您好，感谢对公司的关注。TAEST16001注射液属于治疗用生物制品1类创新药，首个在研临床适应症为晚期软组织肉瘤，目前在进行II期临床研究。关于公司相关研发项目的进展情况，详情可查阅公司定期报告及相关临时公告，谢谢。

投资者：请问公司的抗肿瘤产品伊立替康目前处在哪个临床阶段？

香雪制药董秘：您好，感谢对公司的关注。口服伊立替康研发项目，目前正在美国开展I期临床研究，中国暂未启动任何研究。

投资者：董秘您好，目前子公司生命科学，TAEST1901有没有开始一期临床？TAEST16001二期数据何时会阶段性披露？其他tcr—t管线，有没有获得临床批件？谢谢

香雪制药董秘：您好，感谢对公司的关注。TAEST16001注射液研发项目目前处于新药注册临床试验阶段，正在有序推进II期临床研究工作，II期临床试验阶段性总结数据于美国当地时间2024年6月1日以学术海报的形式在ASCO进行首次公开；TAEST1901注射液研发项目目前正在推进I期临床研究启动的其他准备工作。关于公司相关研发项目的进展情况，详情可查阅公司定期报告及相关临时公告，谢谢。

投资者：请问公司目前的研发团队有多少人,每年的研发投入资金是多少?近期的主要研发方向包括哪些?

香雪制药董秘：您好，感谢对公司的关注。2023年度，公司研发投入金额为1.23亿元，研发人员为187人，关于公司研发相关情况，详情可查阅《2023年年度报告》及相关临时公告，谢谢。

投资者：近期中药持续上涨，贵公司有什么应对措施吗？目前对贵公司产品有什么正面影响吗？

香雪制药董秘：您好，感谢对公司的关注。公司一直专注于中成药的生产与销售业务，积极布局上游中药材生态种植基地、投资下游医药流通企业。通过积极布局中药材生产基地将产业链向上延伸，提升中成药业务的原料自给程度，加强原材料的供应及质量保障.目前已形成“中药材种植—中药饮片生产—中成药制造—医药流通—新药研制”的全产业链布局，实现药材溯源、生产流通、质量标准、安全性评价、疗效评价等中药数字化，形成全产业链集成创新，形成了较强的综合竞争实力和抗风险能力。

投资者：感谢董秘回复：TAEST16001新增了适应症临床。经查阅授权专利（CN108117596B），权利要求第21项，适应症覆盖范围有黑色素瘤、 肺癌、 肝癌、 骨与软组织肉瘤、 乳腺癌、和食道癌。请问，CXSL2400103新增了哪个（哪些）适应症？请公司尽量详细回复。

香雪制药董秘：您好，感谢对公司的关注。TAEST16001注射液属于治疗用生物制品1类创新药，首个在研临床适应症为晚期软组织肉瘤，目前在进行II期临床研究。关于公司相关研发项目的进展情况，详情可查阅公司定期报告及相关临时公告，谢谢。

投资者：你好目前香雪制药攻克癌症研究进展顺利吗

香雪制药董秘：您好，感谢对公司的关注。公司在前沿生物技术医药研发领域的主要研究方向为T细胞免疫治疗技术，主要产品包括TAEST16001、TAEST1901等。TAEST16001注射液研发项目主要用于治疗滑膜肉瘤，目前处于新药注册临床试验阶段，正在有序推进II期临床研究工作；TAEST1901注射液研发项目主要用于治疗原发性肝癌，目前正在推进I期临床研究启动的其他准备工作。

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