万泰生物： 公司严格按照相关规定履行信息披露义务

证券之星消息，万泰生物(603392)05月15日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者：2024股东大会上参会股东和管理层的交流内容能否予以公告？

万泰生物董秘：您好！公司严格按照相关规定履行信息披露义务。感谢您对公司的关注。

投资者：董秘，你好，公司预计何时提交NDA申报资料？

万泰生物董秘：您好！公司严格按照相关规定履行信息披露义务，研发具体进展请关注公司相关的信息披露。感谢您对公司的关注。

投资者：董秘：你好万泰9价HPV疫苗V8访视病例数符合新规要求的数量。请问：大约何时可以向药监局提交注册申请？

万泰生物董秘：您好！公司严格按照相关规定履行信息披露义务，研发具体进展请关注公司相关的信息披露。感谢您对公司的关注。

投资者：戊肝疫苗目前在美国的临床进展如何，希望能多介绍下。

万泰生物董秘：您好！公司戊肝疫苗由NIH提供资金并负责在美国申报I期临床试验及组织实施，I期临床试验已完成，于2022年6月收到医学报告，数据显示，戊肝疫苗在美国人群中具有良好的安全性和免疫原性。后续进展还需双方共同确定。感谢您对公司的关注。

投资者：2024-04-13万泰沧海向CDE申请的III类会议是有关哪个产品临床试验?

万泰生物董秘：您好！公司2024年4月13日提交的受理号为CXSB2400034的补充申请是关于20价肺炎球菌多糖结合疫苗的临床方案修订。感谢您对公司的关注。

投资者：董秘您好！1.请问厦门万泰诊断基地建设情况，预计什么时候可以投入使用？2.请问使用新佐剂的20价HPV疫苗临床前顺利吗？3.男性9价HPV沟通会议已反馈，接下来会进入临床吗？

万泰生物董秘：您好！养生堂厦门万泰诊断基地建设项目推进中；公司二十价HPV疫苗的开发正按计划推进；九价HPV疫苗男性群体的临床试验已在规划中，公司将根据整体战略与市场需求，启动该人群的临床。感谢您对公司的关注。

投资者：董秘：你好请问，大概什么时间向药监局提交9价HPV疫苗上市申请报告？

万泰生物董秘：您好！公司严格按照相关规定履行信息披露义务，研发具体进展请关注公司相关的信息披露。感谢您对公司的关注。

投资者：公司戊肝疫苗在美国临床进展如何？公司为何从不披露进展？已经能在学术期刊上查询到戊肝疫苗美国一期临床数据公司为何不及时公告？

万泰生物董秘：您好！公司戊肝疫苗由NIH提供资金并负责在美国申报I期临床试验及组织实施，I期临床试验已完成，于2022年6月收到医学报告，数据显示，戊肝疫苗在美国人群中具有良好的安全性和免疫原性，后续进展还需双方共同确定。感谢您对公司的关注。

投资者：默沙东4价和9价男性适应症申请上市申请已经灭灯了，获批就在眼前，公司准备如何应对？公司9价HPV疫苗男性适应症是否准备一直停留在规划阶段？

万泰生物董秘：您好！公司九价HPV疫苗男性群体的临床试验已在规划中，公司将根据整体战略与市场需求，启动该人群的临床。感谢您对公司的关注。

投资者：友商的20PCV一期临床已经快速获批，从此肺炎疫苗竞品又多一家，公司20pcv临床规划何时进入2期？

万泰生物董秘：您好！公司20价肺炎疫苗的I期临床试验按计划顺利进行中。感谢您对公司的关注。

投资者：董秘你好！请问贵公司回购公司股票自公告以来进度为何如此缓慢？

万泰生物董秘：您好！公司在回购期限内根据市场情况择机做出回购决策并予以实施，并会根据回购进展情况及时履行信息披露义务。感谢您对公司的关注。

投资者：公司与葛兰素史克合作研发的新一代宫颈癌疫苗，是指20价HPV疫苗吗？

万泰生物董秘：您好！公司和GSK合作开发的新一代HPV疫苗，是基于公司的大肠杆菌原核表达抗原技术和GSK的佐剂技术研发的。公司主要负责抗原的开发和生产，GSK主要负责疫苗的开发和生产，希望能运用双方的优势合作研发出保护率更高的新一代HPV疫苗。感谢您对公司的关注。

投资者：编号2024002427和2024002426两个2类会议的申请和公司哪个产品相关？

万泰生物董秘：您好！编号为2024002427和2024002426的两个II类会议是关于HPV疫苗相关问题的咨询。感谢您对公司的关注。

投资者：您好，请问与华润医疗科技成功签约达成的战略合作是与什么相关的呢？HPV疫苗销售吗？还是临床研究相关呢？

万泰生物董秘：您好！公司与华润医疗科技（河北）有限公司针对IVD营销代理成功签约达成区域战略合作。感谢您对公司的关注。

投资者：2024股东大会上传出消息，公司9价HPV疫苗男性适应症临床已经在做一期了，请问是否是真的？

万泰生物董秘：您好！公司九价HPV疫苗男性群体的临床试验已在规划中，公司将根据整体战略与市场需求，启动该人群的临床。感谢您对公司的关注。

投资者：董秘您好，您于2022年9月22日在互动平台上表示“预计公司的九价HPV疫苗上市时，可以将二价HPV疫苗的产能转换到九价HPV疫苗”，目前2价hpv生产线完成转换了吗？现有2价hpv产能为3000万支/年，9价hpv一期项目设计产能2000万支/年,待完成生产线转换或9价hpv上市时，9价hpv产能总计是5000万支/年吗？

万泰生物董秘：您好！根据公司规划，现有二价HPV疫苗的生产线供二价HPV疫苗生产使用。九价HPV疫苗生产线为新建产线。感谢您对公司的关注。

投资者：2024-04-13受理号CXSB2400034有关20价肺炎球菌多糖结合疫苗的补充申请和公司同日向CDE申请的III类会议之间是否相关？

万泰生物董秘：您好！公司2024年4月13日提交的受理号为CXSB2400034的补充申请与同日向CDE提交的申请编号为2024002266的III类会议无关。感谢您对公司的关注。

投资者：董秘好，最近关注到工艺放大的通知，请问下这个工艺放大的临床试验，从60L变成600L是否会影响hpv九价的上市进程？目前已经建成的2000万只产能，是基于60L的方法吗？

万泰生物董秘：您好！公司九价HPV疫苗上市申报按计划推进中，公司严格按照相关规定履行信息披露义务，具体进展请关注公司相关的信息披露。感谢您对公司的关注。

投资者：请问董秘：默沙东近期宣布将开展一系列的临床试验以进行HPV9疫苗一剂次接种与原有三剂次接种的保护效力和安全性的评估，请问贵公司正在研发的HPV9疫苗为几剂次接种方案？如果默沙东的一剂次方案成功国内在研企业是否还有分享市场的机会？

万泰生物董秘：您好！公司九价HPV疫苗上市后的具体接种程序需以最终发布的接种说明书为准。受益于WHO《加速消除癌全球战略》及国内政策的支持，近年来HPV疫苗市场接种率持续提升，但距离WHO设定的目标仍有较大差距；同时疫苗市场的竞争不仅仅基于接种方案，还与质量、价格、供应链、市场推广等多方面因素相关。公司将密切关注市场动态，灵活调整策略，以应对可能出现的市场变化。感谢您对公司的关注。

投资者：公司目前申请的工艺放大试验是否表示HPV9价疫苗已研发成功？前述试验是否为第二三期4000万和6000万支HPV9价疫苗的产线进行的试验？

万泰生物董秘：您好！评估疫苗研发成功的标志是多方面的，包括有效性、安全性、持久性、生产能力、监管批准以及市场需求与接受度等因素，只有当这些方面都得到充分满足时，才能认为疫苗研发取得了成功。感谢您对公司的关注。

投资者：您好董秘！昨日23年的年报发布，在投资者中产生了较大的争议：公司9价疫苗的扩大工艺会不会延迟9价苗的上市时间？上市申请是否可以以60L的工艺先申报呢？还是必须要等到工艺扩大临床试验结束？

万泰生物董秘：您好！公司九价HPV疫苗上市申报按计划推进中，公司严格按照相关规定履行信息披露义务，具体进展请关注公司相关的信息披露。感谢您对公司的关注。

投资者：研发小试车间最近是否已经完成了60L到600L工艺放大的测试？

万泰生物董秘：您好！公司九价HPV疫苗已在商业化生产车间中完成工艺放大工作。感谢您对公司的关注。

投资者：贵司是否已经开始与CDE沟通20价HPV疫苗一期临床试验的相关事宜？

万泰生物董秘：您好！公司二十价HPV疫苗的开发正按计划推进。感谢您对公司的关注。

投资者：请问，贵公司与去年和cDE就九价HPV疫苗男性临床试验方案进行了沟通，是二类会议，那么为什么在今年的年度工作计划中确没有该工作的安排。请问是何原因呢？是方案没有通过？与CDE具体沟通了那些方面的内容？这种信息已经提交沟通的事儿，应该不属于商业机密了吧请正面详细回答，不要重复之前的内容。

万泰生物董秘：您好！公司九价HPV疫苗男性群体的临床试验已在规划中，公司将根据整体战略与市场需求，启动该人群的临床。感谢您对公司的关注。

投资者：请问公司诊断试剂业务，哪些细分板块涉及到老龄化医疗领域，比如有涉及到心脑血管这类吗？

万泰生物董秘：您好！公司的诊断试剂业务，细分领域涉及心血管、高血压、阿尔兹海默症、炎症、肿瘤等。感谢您对公司的关注。

投资者：2022年半年报业绩线上交流会时候，公司表示为使戊肝疫苗在全球戊肝暴发流行频繁地区得到推广应用，公司正在积极开展国际注册，已向印度、孟加拉等国政府正式提出了戊肝疫苗注册申请；请问目前戊肝疫苗国际注册进展如何？

万泰生物董秘：您好！公司戊肝疫苗在印度和孟加拉的注册申请按计划推进中。感谢您对公司的关注。

投资者：贵公司的九价疫苗如果以PI12申请上市成功，是否可以申请WH0的PQ认证？

万泰生物董秘：您好！WHOPQ申请需以国内注册批准为前提进行。感谢您对公司的关注。

投资者：董秘你好，贵公司HPV九价已经揭盲，请问提交上市申请会出公告吗？预计什么时间节点提交上市申请？

万泰生物董秘：您好！公司严格按照相关规定履行信息披露义务，研发具体进展请关注公司相关的信息披露。感谢您对公司的关注。

投资者：和GSK合作的HPV疫苗，公司是否已经向GSK提供三期临床用苗？相应的里程碑是否收到？

万泰生物董秘：您好！2022年6月，新一代宫颈癌疫苗获得了美国食品药品监督管理局的临床试验默示许可。2022年8月，GSK正式启动I/II期临床试验工作。2023年GSKI/II期临床试验工作顺利开展中。双方将依据协议规定，继续以合作的形式开展后续工作，公司严格按照相关规定履行信息披露义务。感谢您对公司的关注。

投资者：2024-04-13受理号CXSB2400034有关20价肺炎球菌多糖结合疫苗的补充申请具体是什么情况，涉及哪些方面？

万泰生物董秘：您好！公司2024年4月13日提交的受理号为CXSB2400034的补充申请是关于20价肺炎球菌多糖结合疫苗的临床方案修订。感谢您对公司的关注。

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