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乐普医疗:根据《医疗器械监督管理条例》,二类、三类医疗器械注册证有效期为5年

来源:证星董秘互动 2024-04-24 18:01:28
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证券之星消息,乐普医疗(300003)04月24日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者:尊敬的董秘,看年报发现公司很多医疗器械产品注册有效期是2024年或者2025年到期,想问一下,这些产品到期后对公司有没有影响?

乐普医疗董秘:尊敬的投资者您好,根据《医疗器械监督管理条例》,二类、三类医疗器械注册证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册申请。公司将根据情况进行注册证的延续注册工作。

投资者:尊敬的董秘,问一下,乐普生物的销售收入有没有合并到公司损益表?如果有的话,属于医药板块还是医疗服务板块?

乐普医疗董秘:尊敬的投资者您好,乐普生物属于公司的联营企业,公司持有13.58%股权比例,属于资产负债表中长期股权投资项目,公司根据权益法确认其投资损益。

投资者:请问度拉糖肽三期临床结束了吗

乐普医疗董秘:尊敬的投资者您好,度拉糖肽三期临床入组接近结束。

投资者:尊敬的董秘,贵公司控股子公司辽宁博鳌生物制药旗下有那几款胰岛素产品?是否会参加今年胰岛素专项国采接续采购项目?

乐普医疗董秘:尊敬的投资者您好,子公司辽宁博鳌生物制药有限公司参与联合采购办公室组织的全国药品集中采购(胰岛素专项接续)的申报工作,甘精胰岛素注射液拟中标本次集中采购。具体情况可查阅联合采购办公室相关文件。

投资者:请问贵司自研的司美格鲁肽处于哪个阶段?

乐普医疗董秘:尊敬的投资者您好,公司司美格鲁肽已提交IND申请。

投资者:请问公司第一大股东是中船,那公司属性是不是央企或者国企呢?

乐普医疗董秘:尊敬的投资者您好,截至2023年12月31日,公司实际控制人蒲忠杰先生及其一致行动人合计持有公司股份455,643,349 股,占公司总股本的 24.23%,公司属于民营企业。

投资者:董秘:你好!我想咨询一下4月16日申报临床的LPS-001注射液主要用途是什么.

乐普医疗董秘:尊敬的投资者您好,该产品是司美格鲁肽生物类似药。

投资者:尊敬的董秘,2023年年报披露归母扣非净利润11.23亿,剔除已实施的股权激励相关费用,归母扣非净利润12.59亿,中间差的1.36亿股权激励费用是怎么计算的?麻烦解释一下!

乐普医疗董秘:尊敬的投资者您好,本公司的股份支付是为以权益结算的股份支付。在等待期内每个资产负债表日,本公司根据对可行权权益工具数量的最佳估计,按照授予日公允价值,将当期取得的服务计入相关成本或费用,相应增加资本公积。

投资者:请问董秘先生度拉糖肽三期临床什么时间可以结束;司美格鲁肽申报临床大约什么时间可以完成.谢谢.

乐普医疗董秘:尊敬的投资者您好,度拉糖肽三期临床入组接近结束,司美格鲁肽目前已申报IND。

投资者:请问下贵公司的连续血糖监测系统进展如何?有没有与大型科技公司合作结合手机、手表等电子设备监测血糖?

乐普医疗董秘:尊敬的投资者您好,公司NeoGlu Comfort®目前已完成临床,处于注册资料准备阶段,准备提交注册申请;公司GluRing®连续监测无创血糖仪目前处于临床阶段,预计今年下半年提交注册申请。公司目前未与其他公司合作。

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