通化金马：我公司自主研发的琥珀八氢氨吖啶片，为国家1.1类新药

证券之星消息，通化金马(000766)04月22日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者：董秘您好，请问金马属于创新医药吗？看金马所属概念无创新药提现。请问创新药上市审批时间缩短对贵司有无正面影响？

通化金马董秘：您好，我公司自主研发的琥珀八氢氨吖啶片，为国家1.1类新药。现已完成三期临床和揭盲工作。目前，公司正按照相关规定，组织有关新药注册申报所需要的各方面资料，积极开展新药上市申请的有关工作。

投资者：我想请问,公司回复说,按照相关规定,正在组织有关新药注册申报所需要的各方面资料,积极开展新药上市申请的有关工作。目前是还没有提报资料,还是已经提报资料等待审核阶段,另外,这个审核一般要多久呢?

通化金马董秘：您好，公司2023年报已经披露，公司新药琥珀八氢氨吖啶片现已完成揭盲、统计分析报告与临床试验总结报告，下一步将向CDE提交新药上市申请。

投资者：根据贵公司披露的年报，安定片已完成揭盲，统计分析报告与临床试验总结报告，下一步将向CDE提交新药上市申请，预计什么时候能够上市？

通化金马董秘：您好，根据CDE相关要求，公司正按既定工作计划正常推进。

投资者：根据贵公司披露的年报，琥珀八氢氨吖啶片已完成揭盲，统计分析报告与临床试验总结报告，下一步将向CDE提交新药上市申请，预计什么时候能够上市？

通化金马董秘：您好，根据CDE相关要求，公司正按既定工作计划正常推进。

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