证券之星消息,微芯生物(688321)04月08日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。
投资者:请问跌破发行价要退市吗?如何赔偿广大苦难的投资者?
微芯生物董秘:尊敬的投资者,您好!公司目前不存在退市风险,感谢您对公司的关注与支持!
投资者:大股东13万股借给中信证券做市什么意思?让他们卖空吗?对公司能有什么获益?什么时候收回?
微芯生物董秘:尊敬的投资者,您好!科创板做市商制度有利于提升市场投资交易的活跃度。根据《上海证券交易所科创板股票做市交易业务实施细则》相关规定,经中信证券股份有限公司备案申请,自2023年04月24日起,中信证券股份有限公司对公司已经开展做市交易业务。感谢您的关注!
投资者:西达苯胺授权美国的沪生公司。那么西达苯胺经过这么多年是否已达到美国上市销售的程度?
微芯生物董秘:尊敬的投资者,您好!2006年公司通过“许可费+里程碑收入+收益分成”的技术授权许可方式将西达本胺在中国(包含中国台湾、中国香港、中国澳门)以外的国家或地区的开发与商业化权利独家授权给了沪亚生物。目前,西达本胺在合作伙伴的推动下,在日本已有两个适应症上市销售,在美国正在开展全球多中心一线黑色素瘤三期临床试验,除此之外,也在探索联合不同抗肿瘤免疫治疗的多项临床试验研究。感谢您的关注!
投资者:国务院国资委近日按照“四新”即新赛道、新技术、新平台、新机制标准,遴选确定了首批启航企业,加快新领域新赛道布局、培育发展新质生产力。重点布局人工智能、量子信息、生物医药等新兴领域,请问微芯生物是否属于四新赛道?是否属于生物医药领域的新质生产力?作为贵公司的第一大股东四川能投隶属于国资委,请问四川能投在公司的发展历史上有哪些主要贡献?未来又将会提供哪些积极重要的帮助和支持?
微芯生物董秘:尊敬的投资者,您好!公司将密切关注行业发展动态。公司属于新质生产力发展范畴的战略性新兴产业。作为微芯生物的第一大股东,四川能投将积极发挥产业集团优势,在政策争取、资源获取、资金保障等方面提供有力支持,助力微芯生物以科技创新引领原创新药领域,实现高质量发展。感谢您的关注!
投资者:董秘,您好。公司有没有考虑从合作伙伴手中将双洛平的部分销售权买回来?
微芯生物董秘:尊敬的投资者,您好!双方的合作会严格按照商业协议中的约定进行,感谢您的关注!
投资者:请公司披露为什么每次新药批准都要补充资料?是没有深刻例会CDE的需求,还是没有提前沟通,或者是工作人员不认真造成文件缺失?每次都没有顺利的,这不是专业的公司干的事儿。
微芯生物董秘:尊敬的投资者,您好,补充材料是CDE审评中一个常规的过程。西达本胺弥漫大B适应症的上市申请正在CDE的审评流程中,目前公司已按照要求提交了相关发补资料。公司团队将与CDE持续保持积极的沟通,目前审评流程已完成专业评审,正在综合评价阶段,有望近期获得批准上市,请以实际获批情况为准。感谢您的关注!
投资者:请公司披露西达本胺后续适应症计划,直肠癌社会发起的三期临床实验能直接批准上市吗?弥漫大B迟迟不能批准,乳腺癌基本是没有销量,是否有合理的定价模型?
微芯生物董秘:尊敬的投资者,您好!西达本胺联合替雷利珠一线治疗非小细胞肺癌的二期临床试验入组已经完成,将按试验方案等待数据的读出时间。公司正在递交西达本胺+PD-1+贝伐三药联合治疗晚期结直肠癌的注册性III期临床试验的申请。西达本胺联合R+CHOP一线治疗弥漫大B的上市申请已完成专业评审,正在综合评价阶段,有望近期获得批准上市;西达本胺治疗乳腺癌适应症目前未进国家医保目录,销售规模目前不大。感谢您的关注!
投资者:请问西格列他钠用户使用复购率是多少?海正负责区域完全没有进展,公司有何种手段要求海正加大推广力度,明显他们是不想花力气,等你们打开知名度,他们再去入院,不用费力,这就是你们前期合同的失误,
微芯生物董秘:尊敬的投资者,您好!西格列他钠2023年全年销售收入达到4224.79万元,同比增长167.04%。销量方面,实现了81.2万盒,同比增长760%,覆盖1052家医院,涵盖30省份。公司与合作伙伴海正的各项权利义务有明确的合同予以约定,期待海正药业在2024年西格列他钠推广上有更好的成绩。感谢您的关注与支持!
投资者:西奥罗尼的小细胞肺癌什么时候读取数据
微芯生物董秘:尊敬的投资者,您好!根据临床项目进展,公司预期在4月到5月小细胞肺癌的III期数据会揭盲,具体的数据读出时间在揭盲后再根据进展确定。感谢您的关注!
投资者:西格列他钠脂肪肝的三期有计划吗?国内目前有个三期的已经开始了,后续会形成强大的竞争力,公司如何打算
微芯生物董秘:尊敬的投资者,您好!基于现有临床研究数据,公司非常有意愿投入西格列他钠NASH适应症全球多中心的III期临床。公司目前正在着手设计III期临床,但考虑不同地区饮食等对NASH患者的影响,公司需要开展更多研究以支持临床方案的设计。公司预计2个月内和CDE沟通III期临床的方案,争取在2024年内启动中国部分的III期临床,请以实际临床进展情况为准。感谢您的关注!
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