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山河药辅:加快注射用辅料等新领域的布局进度,拓展系列品种,是公司新产品开发方向之一

来源:证星董秘互动 2024-03-05 18:04:14
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证券之星消息,山河药辅(300452)03月05日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者:据传闻贵司和同是安徽的智飞生物合作开发注射重磅产品,请问属实吗

山河药辅董秘:投资者您好,加快注射用辅料等新领域的布局进度,拓展系列品种,是公司新产品开发方向之一。新春伊始,客户正常的业务拜访和客户审计活动较多,公司不存在应披露而未披露的重要业务合作事项,谢谢你的关注。

投资者:董秘好!公司注射剂辅料还没有经过CDE的关联审评(即药品监督管理局的一致性评价),与客户的合作都停留在样品开发阶段。那么公司注射剂辅料按照流程通过审评还需要几个阶段或者多长时间。

山河药辅董秘:您好,药用辅料通过客户关联审评,取决于制剂厂商通过一致性评价的进度和时间,具有不确认性。

投资者:尊敬的董秘,请问贵司产品是否在集采名单中,是否会面临价格调整压力,谢谢!

山河药辅董秘:投资者您好!随着带量采购政策的常态化,下游企业的集采品种价格大幅下降,对辅料价格的敏感度提升,对辅料规模稳定供应的要求提高,这对龙头辅料企业是利好作用。公司凭借明显的规模优势、成本优势、性价比优势,会加速替换进口辅料的份额,不断提高市场占有率。

投资者:请问没有业绩快报?

山河药辅董秘:投资者您好,根据创业板股票上市规则,公司没有出现必须要披露业绩快报的情形,没有自愿披露快报的计划,公司将于4月26日披露2023年年度报告,请你关注。

投资者:贵公司的注射用辅料现阶段是否在审请关联性审评?

山河药辅董秘:投资者您好,公司目前有三款注射用辅料产品,均给客户开具有授权书,客户正在进行一致性评价的审评工作。

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