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康泰生物:公司布局了丰富的在研管线,并稳步推进在研产品的研发进程和产业化工作

来源:证星董秘互动 2024-02-08 19:31:41
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证券之星消息,康泰生物(300601)02月08日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者:公司IPV疫苗进展情况?报产了吗?免疫接种程序是怎么样的?

康泰生物董秘:您好,公司Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero 细胞)已获得Ⅲ期临床试验总结报告,目前报产相关准备工作正在积极进行中,后续如产品研发及注册进展达到信息披露标准的,公司将会根据相关法律法规的规定履行信息披露义务。《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明(2021年版)》规定该疫苗免疫程序为共接种4剂次,其中2月龄、3月龄各接种1剂次脊灰灭活疫苗,4月龄、4周岁各接种1剂次二价脊灰减毒活疫苗。2024年1月,相关部门联合发布《关于开展有关人群第二剂次脊髓灰质炎灭活疫苗补种工作的通知》,出生日期在2016年3月1日至2019年9月30日之间,仅接种过1剂次脊灰灭活疫苗的儿童需补种第二剂次脊灰灭活疫苗。感谢您对公司的关注!

投资者:你好,请问我们13价肺炎疫苗、23价肺炎疫苗,已建产能、实际产能和未来产能规划如何?产能利用率为多少?

康泰生物董秘:您好,13价肺炎球菌多糖结合疫苗和23价肺炎球菌多糖疫苗的产能情况已在《关于公司创业板非公开发行普通股股票申请文件反馈意见的回复》公告文件中披露,请查阅相关公告。感谢您对公司的关注!

投资者:看到《关于开展有关人群第二剂次脊髓灰质炎灭活疫苗补种工作的通知》说要补种有关人群第二剂次脊灰灭活疫苗,想问下贵司公司IPV疫苗进展如何报产了吗?免疫接种程序是怎么样的?

康泰生物董秘:您好,公司Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero 细胞)已获得Ⅲ期临床试验总结报告,目前报产相关准备工作正在积极进行中,后续如产品研发及注册进展达到信息披露标准的,公司将会根据相关法律法规的规定履行信息披露义务。《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明(2021年版)》规定该疫苗免疫程序为共接种4剂次,其中2月龄、3月龄各接种1剂次脊灰灭活疫苗,4月龄、4周岁各接种1剂次二价脊灰减毒活疫苗。2024年1月,相关部门联合发布《关于开展有关人群第二剂次脊髓灰质炎灭活疫苗补种工作的通知》,出生日期在2016年3月1日至2019年9月30日之间,仅接种过1剂次脊灰灭活疫苗的儿童需补种第二剂次脊灰灭活疫苗。感谢您对公司的关注!

投资者:请问贵公司在研的有哪几款重磅疫苗?

康泰生物董秘:您好,公司布局了丰富的在研管线,并稳步推进在研产品的研发进程和产业化工作。截至目前,公司拥有在研项目30余项,其中进入注册程序的项目有16项。公司自主研发的水痘减毒活疫苗已完成注册现场核查及GMP符合性检查;Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero 细胞)已获得Ⅲ期临床试验总结报告;吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗已完成I期临床的基础免疫,III期临床准备中;四价流感病毒裂解疫苗处于Ⅰ、Ⅲ期临床试验阶段;口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)、吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗(五联苗)、吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗处于Ⅰ期临床试验阶段;麻腮风联合减毒活疫苗、吸附破伤风疫苗获得药物临床试验批准通知书;20价肺炎球菌多糖结合疫苗临床试验申请获得受理;同时,公司已布局研制四价手足口病灭活疫苗、麻腮风水痘疫苗、带状疱疹疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗(RSV)等疫苗的研发,未来随着该等产品陆续获批上市,将为公司持续经营发展提供重要保障。感谢您对公司的关注!

投资者:董秘好,贵司市值从高点已下跌80%,贵司业绩这么好,是否有计划采取增持或者回购措施换回投资者信心?建议贵司管理层在经营的同时,也关注一下市值管理工作,谢谢

康泰生物董秘:您好,感谢您的建议;公司于2022年8月1日披露了《关于董事、高级管理人员增持公司股份计划的公告》,公司董事、高级管理人员基于对公司未来持续发展前景的信心以及对公司长期投资价值的认同,为促进公司持续稳定健康发展,提升投资者信心,通过深圳证券交易所系统以集中竞价交易方式合计增持公司股份1,375,691股,合计增持金额为5,049.67万元,本次增持公司股份计划已实施完成,具体请查阅公司于2023年2月1日在巨潮网披露的《关于董事、高级管理人员增持公司股份计划实施完成的公告》。公司于2022年9月14日召开2022年第一次临时股东大会,审议通过了《关于以集中竞价交易方式回购公司股份方案的议案》,同意公司自股东大会审议通过回购股份方案之日起6个月内使用自有资金以集中竞价交易的方式回购公司部分人民币普通股(A股)社会公众股份。截至2023年3月13日,公司回购股份方案已实施完毕,公司通过股份回购专用证券账户以集中竞价交易方式累计回购公司股份3,581,600股,成交总金额为人民币120,967,842.86元(不含交易费用)。公司本次回购股份用于注销并减少注册资本,该注销事宜已于2023年3月22日办理完毕。具体请查阅公司于2023年3月23日在巨潮网披露的《关于回购股份注销完成暨不调整可转债转股价格的公告》。后续如有相关计划,公司将按照规定及时履行信息披露义务。

投资者:公司的13价肺炎球菌疫苗去年批签发39批次,今年至今只有15批次,是产能受限还是卖不动?现在终端库存去化需要几个月?

康泰生物董秘:您好,公司根据销售计划、安全库存等情况安排疫苗产品的生产,按批次申请批签发,每批次疫苗产品的批签发数量存在差异,且批签发数量不等于公司销量。目前该产品已实现了在广东、湖北、黑龙江、江西、陕西、四川、上海、北京等30个省、自治区、直辖市的准入,公司正积极开展销售推广工作。感谢您对公司的关注!

投资者:您好,请回答下列问题:1,公司近期申报疫苗情况,以及最新的批签发情况;2,公司股权激励计划考核标准设置较低的考虑;3,公司13价肺炎疫苗近期海外销售情况。谢谢!

康泰生物董秘:您好,公司布局了丰富的在研管线,并稳步推进在研产品的研发进程和产业化工作。截至目前,公司拥有在研项目30余项,其中进入注册程序的项目有16项。公司自主研发的水痘减毒活疫苗已完成注册现场核查及GMP符合性检查;Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero 细胞)已获得Ⅲ期临床试验总结报告;吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗已完成I期临床的基础免疫,III期临床准备中;四价流感病毒裂解疫苗处于Ⅰ、Ⅲ期临床试验阶段;口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)、吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗(五联苗)、吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗处于Ⅰ期临床试验阶段;麻腮风联合减毒活疫苗、吸附破伤风疫苗获得药物临床试验批准通知书;20价肺炎球菌多糖结合疫苗临床试验申请获得受理;同时,公司已布局研制四价手足口病灭活疫苗、麻腮风水痘疫苗、带状疱疹疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗(RSV)等疫苗的研发,未来随着该等产品陆续获批上市,将为公司持续经营发展提供重要保障。批签发信息敬请查阅中国食品药品检定研究院网站生物制品批签发公告。公司自主研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗为全球首创的双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗,截至目前,公司就13价肺炎球菌多糖结合疫苗先后与印尼、菲律宾、巴基斯坦、沙特阿拉伯、印度、埃及、巴林等国签署了合作协议,相关注册工作正在有序推进中。2023年10月,公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗获得了印度尼西亚《上市许可证》, 标志着该疫苗已具备在印度尼西亚市场销售的基本条件,目前公司已与印尼合作方签署13价肺炎球菌多糖结合疫苗《销售合同》。感谢您对公司的关注!

投资者:公司激励机制的股权买好了吗?共有多少股?共使用了多少钱?实施方案的前提是什么?

康泰生物董秘:您好!公司2023年股票期权与限制性股票激励计划股票来源为公司向激励对象定向发行的公司A股普通股股票。公司拟向激励对象授予的股票期权数量为1,000万份;公司拟向激励对象授予限制性股票(第二类限制性股票)2,000万股。具体请查阅公司于2023年12月11日在巨潮网披露的《2023年股票期权与限制性股票激励计划(草案)》。感谢您对公司的关注!

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