证券之星消息,润都股份(002923)01月17日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。
投资者:董秘,你好。药物临床试验登机与信息公示平台查询显示,登记号CTR20202612,盐酸去甲乌药碱注射液的试验状态显示:已完成。请问这个是意味着宣告临床完成吗?后续多久会向cde申请开会沟通,递交上市申请呢?
润都股份董秘:您好!公司创新药盐酸去甲乌药碱注射液项目临床试验已完成。本项目后续如有重大进度节点,公司将根据相关法律、法规及监管要求及时履行信息披露义务。感谢您的关注!
投资者:请问董秘,药物临床试验登记与信息公示平台显示,盐酸去甲乌试验状态已完成。请问申报cde还需要多久。还有什么流程。该试验是试验专业题目以腺苷注射液(90mg/30mL)为对照,评价盐酸去甲乌药碱注射液(2ml:2.5mg)用于核素心肌灌注显像诊断冠心病的随机、交叉、多中心的Ⅲb期临床试验。
润都股份董秘:您好!公司创新药盐酸去甲乌药碱注射液项目临床试验已完成。本项目后续如有重大进度节点,公司将根据相关法律、法规及监管要求及时履行信息披露义务。感谢您的关注!
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