证券之星消息,华东医药(000963)12月21日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。
投资者:尊敬的董秘:贵公司有哪些抗癌药物的管线面临上市以及贵公司的红斑狼疮药物进展的如何了?
华东医药董秘:您好!在肿瘤领域,公司从美国ImmunoGen引进的全球首创ADC新药索米妥昔单抗注射液(ELAHERE®,研发代码:IMGN853、HDM2002)的中国BLA申请已于2023年10月获得受理,该产品于2023年7月被CDE纳入优先审评品种名单,有望于2024年获批上市;公司1类新药迈华替尼片用于EGFR敏感突变的晚期非小细胞肺癌III期临床试验已成功达到主要终点。HDM3002(PRV-3279)目前正在进行针对系统性红斑狼疮的IIa期国际多中心临床试验(PREVAIL-2)。感谢您的关注!
投资者:请问山河药辅是贵司的供应商吗
华东医药董秘:您好!基于商业保密原则,涉及具体上下游客户的问题公司不便回复,请予理解。感谢您的关注!
投资者:尊敬的董秘您好!有关近期在美国获批的治疗脂溢性皮炎的外用制剂,公司后期的计划安排什么时候开始临床试验?需要做几期临床?谢谢。
华东医药董秘:您好!公司将就研发进展情况,计划性启动罗氟司特泡沫剂在中国的注册及临床工作。该产品预计未来在国内需要完成Ⅲ期临床试验后再递交上市申请。感谢您的关注!
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