证券之星消息,百奥泰(688177)12月04日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。
投资者:董秘,你好,关于bat1806公司投入多少研发费用,最近在美国批准上市后将会从biogen收到多少里程碑转让费呢?协议上标明的两位数按量收取费用具体是多少呢?
百奥泰董秘:尊敬的投资者您好!截至2023年6月30日,BAT1806累计投入金额为43,597.63万元。公司与Biogen于2021年4月就TOFIDENCE(BAT1806/BIIB800)签署合作协议,由公司研发的TOFIDENCE将由Biogen对其进行除在中国(包括香港、澳门和台湾)以外所有国家的商业化。首付款及里程碑款总金额最高至1.2亿美元,其中包括3,000万美元首付款、累计不超过9,000万美元里程碑付款和两位数百分比的净销售额分级特许权使用费。公司已于2021年7月21日收到由Biogen支付的2,859万美元首付款(已扣除141万美元为美国扣缴企业所得税)。公司将按有关规定及时对本协议后续进展情况履行信息披露义务。感谢您对公司的关注!
投资者:请问公司的Tofidence何时会在美国市场推出,BAT8006的注册临床何时开始?
百奥泰董秘:尊敬的投资者您好!根据合作方公开消息(https://investors.biogen.com/static-files/45c0efa1-14e2-462d-b410-29af176f85ba)TOFIDENCE预计将在2024年中期在美国上市销售。公司与Biogen于2021年4月就TOFIDENCE(BAT1806/BIIB800)签署合作协议,由公司研发的TOFIDENCE将由Biogen对其进行除在中国(包括香港、澳门和台湾)以外所有国家的商业化。公司BAT8006目前处于临床II期阶段,项目进展顺利,公司将全力推进相关进度。新药临床试验完成时间、提交新药上市申请时间均存在不确定性,如有最新进展,公司将严格按照法律和相关规定及时进行信息披露。感谢您对公司的关注!
投资者:请问董秘:2094已经暂停审核又有几个月了,难道补充资料这么难吗?1706在FDA和EMA现场检查都已经通过几个月了,怎么一点信息都没有了?
百奥泰董秘:尊敬的投资者您好!公司在持续跟进并积极推进相关进程,新药上市申请的审批时间和过程具有不确定性,如有最新进展,公司将严格按照法律和相关规定及时进行信息披露。感谢您对公司的关注!
投资者:请问公司董秘难道一个月都不看一下投资者交流平台吗?
百奥泰董秘:尊敬的投资者您好!公司会定期对互动平台投资者问题进行答复,公司近期举办有多场投资者交流会与投资者进行沟通,同时公司还有电话、邮件等方式方便投资者与公司联络。感谢您对公司的关注!
投资者:请问公司:罗氏和中外制药就Actemra专利诉讼与渤健达成和解是否意味渤健可以销售T0fidence了?公司何时给渤健提供产品?第一次里程碑款什么时候能到账?(1706和1806)EMA来公司进行现场检查了吗?如果没来是什么原因?
百奥泰董秘:尊敬的投资者您好!根据合作方公开消息(https://investors.biogen.com/static-files/45c0efa1-14e2-462d-b410-29af176f85ba)TOFIDENCE预计将在2024年中期在美国上市销售。公司与Biogen于2021年4月就TOFIDENCE(BAT1806/BIIB800)签署合作协议,由公司研发的TOFIDENCE将由Biogen对其进行除在中国(包括香港、澳门和台湾)以外所有国家的商业化。公司将按有关规定及时对本协议进展情况履行信息披露义务。公司贝伐珠单抗(BAT1706)和托珠单抗(BAT1806)已经完成了美国FDA、欧洲EMA的现场核查,新药上市申请的审批时间和过程具有不确定性,公司会积极推进相关进程,如有最新进展,公司将严格按照法律和相关规定及时进行信息披露。感谢您对公司的关注!
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