以岭药业：连花清瘟是临床常用于治疗呼吸系统疾病的中成药

证券之星消息，以岭药业(002603)12月01日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者：连花清咳片已经转为OTC，目前流感咳嗽这么严重的情况下，为什么平台、药店还不尽快执行OTC？还在凭处方购买？什么时候才能改变销售方式？

以岭药业董秘：投资者您好。根据《国家药监局关于连花清咳片等3种处方药转换为非处方药的公告》（2023年第145号），连花清咳片获批由处方药转换为非处方药。《公告》还指出：相关药品上市许可持有人需在2024年8月6日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。连花清咳片转OTC落地执行，还需要更改产品包装、修订说明书、药监局备案、各地医保局备案等系列工作，具体进度请持续关注。感谢您的关注！

投资者：连花清瘟治疗流感优势有哪些

以岭药业董秘：投资者您好。公司独家专利产品连花清瘟是国家医保甲类、基药目录品种，既往多项研究证实，连花清瘟具有广谱抗病毒的作用，自上市以来，已先后30余次被列入国家卫健委、中医药管理局发布的甲型流感、乙型流感、禽流感、新冠病毒感染等疾病相关诊疗方案的推荐用药，是应对呼吸道传染性公共卫生事件的代表性药物，已成为很多家庭的常备用药。连花清瘟从研发上市至今近20年，在广泛应用于临床治疗的同时，积极开展科学研究，目前已发表基础与临床研究论文近千篇，其中SCI论文百余篇，累积影响因子接近400分。已经形成从网络药理学、物质基础、基础研究、临床研究完整证据体系，为临床应用提供权威支持。其中，2009年，连花清瘟治疗甲型H1N1流行性感冒的随机、双盲、阳性药物对照、多中心临床试验研究证实：连花清瘟在病毒核酸转阴时间方面与奥司他韦相当，退热时间及缓解咳嗽、咽痛、乏力等流感样症状优于奥司他韦且具有很好的经济性，显示出综合干预优势。CCTV新闻联播曾对该研究进行专题报道“中药抗甲型H1N1流感取得重大突破”，该研究还获得2011年度国家科技进步二等奖。感谢您的关注！

投资者：您好，公司在中药循证研究取得了哪些进展，有什么意义？可否给广大投资者普及一下这方面的知识。

以岭药业董秘：投资者您好。公司积极持续开展已上市中药品种的上市后再评价及二次开发，已上市品种继续开展药效作用机制深入探讨、上市后循证医学评价及真实世界研究，通过实验和临床数据验证产品作用机制和确切疗效，为中成药的临床应用提供客观研究证据，建立产品的学术影响力和学术地位，进一步提升产品临床价值，将产品的学术优势转化为市场优势，驱动产品销量增长。今年，国家重点研发计划——脉络学说营卫理论指导心血管事件链防治研究，围绕心血管事件链关键病种开展的5项循证医学研究：（1）“津力达颗粒对代谢综合征糖耐量异常的干预研究”（2）“通心络干预冠状动脉易损斑块临床研究”（3）“中国通心络胶囊治疗急性心肌梗死心肌保护研究”（4）循证研究4：“参松养心胶囊对经射频消融房颤患者预后临床研究”（5）“芪苈强心胶囊对慢性心衰复合终点事件的评估研究”均已完成。其中，“中国通心络胶囊治疗急性心肌梗死心肌保护研究”成果已发表在全球四大顶级医学期刊之一的《美国医学会杂志》（简称JAMA），2022年影响因子 120.7。《美国医学会杂志》是由美国医学会主办的综合性临床医学杂志，与《新英格兰医学杂志》（The New England Journal of Medicine，简称NEJM）、《柳叶刀》（The Lancet）和《英国医学杂志》（The BMJ）并称全球四大医学名刊。通心络该项研究论文此次荣登《美国医学会杂志》，是中成药第一次登上国际顶级期刊。此前，该项研究已在心血管领域世界顶级学术会议——2022年美国心脏协会（AHA）年会上被作为大会最新科学研究（Late-Breaking Science，简称“LBS”）推荐，成为当时大会高影响力（High impact）的重磅研究之一。同时，国家重点研发计划其他4项研究也处于论文撰写投稿阶段。另外，其他循证医学研究如:“连花清瘟胶囊治疗轻、中度新冠感染患者有效性和安全性的随机、双盲、国际多中心临床研究”“津力达颗粒对2型糖尿病患者血糖波动影响及其代谢组学研究”等多项循证医学研究也已完成。还有，“八子补肾胶囊抗衰老随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究”“连花清瘟胶囊治疗非流感病毒性肺炎临床研究” “连花清瘟颗粒治疗儿童流感随机、双盲、阳性药对照、多中心临床研究” 等多项循证医学研究也已顺利揭盲。 更多循证医学研究进展，请持续关注公司定期报告。感谢您的关注！

投资者：连花清瘟能抑制呼吸道合胞病毒、腺病毒吗

以岭药业董秘：投资者您好。公司独家专利产品连花清瘟是国家医保甲类、基药目录品种，既往多项研究证实，连花清瘟具有广谱抗病毒的作用，自上市以来，已先后30余次被列入国家卫健委、中医药管理局发布的甲型流感、乙型流感、禽流感、新冠病毒感染等疾病相关诊疗方案的推荐用药，是应对呼吸道传染性公共卫生事件的代表性药物，已成为很多家庭的常备用药。根据连花清瘟颗粒/片说明书【药理毒理】描述，体外实验表明：本品对流感病毒、副流感病毒Ⅰ型（HVJ-1）、呼吸道合胞病毒（RSV）、腺病毒3型和7型（ADV3和ADV7）、单纯疱疹病毒Ⅰ型（HSV-1）和2型、SARS病毒、金黄色葡萄球菌、甲、乙型溶血性链球菌、肺炎球菌、流感杆菌均有一定抑制作用。连花清瘟从研发上市至今近20年，在广泛应用于临床治疗的同时，积极开展科学研究，目前已发表基础与临床研究论文近千篇，其中SCI论文百余篇，累积影响因子接近400分。已经形成从网络药理学、物质基础、基础研究、临床研究完整证据体系，为临床应用提供权威支持。其中，2003年，连花清瘟治疗流感随机双盲、对照、多中心3期临床试验，过程严格按照《药品注册管理办法》及GCP要求进行质量控制和规范进行，研究结果证实连花清瘟可显著改善流感样症状。 2009年，连花清瘟治疗甲型H1N1流行性感冒的随机、双盲、阳性药物对照、多中心临床试验研究证实：连花清瘟在病毒核酸转阴时间方面与奥司他韦相当，退热时间及缓解咳嗽、咽痛、乏力等流感样症状优于奥司他韦且具有很好的经济性，显示出综合干预优势。同时，自上市以来，连花清瘟针对支原体肺炎相关研究成果已发表论文二十余篇。其中，2018年，《中华中医药学刊》发表的一项关于连花清瘟对小儿肺炎支原体肺炎肺功能指标、血清炎症因子水平影响及疗效分析的研究结果表明，在常规治疗基础上加用连花清瘟治疗可以缩短住院时间3.5天，缩短退热时间2.5天，缩短咳嗽消失时间3.7天，缩短湿啰音消失时间3.3天，缩短气促时间1天，可降低患儿血清炎症水平，有效改善患儿肺功能。需要注意儿童用药需在医生指导下服用。感谢您的关注！

投资者：请问贵公司哪些药物可以辅助治疗支原体肺炎？

以岭药业董秘：投资者您好。连花清瘟是临床常用于治疗呼吸系统疾病的中成药。自上市以来，连花清瘟针对支原体肺炎相关研究成果已发表论文二十余篇。其中，2018年，《中华中医药学刊》发表的一项关于连花清瘟对小儿肺炎支原体肺炎肺功能指标、血清炎症因子水平影响及疗效分析的研究结果表明，在常规治疗基础上加用连花清瘟治疗可以缩短住院时间3.5天，缩短退热时间2.5天，缩短咳嗽消失时间3.7天，缩短湿啰音消失时间3.3天，缩短气促时间1天，可降低患儿血清炎症水平，有效改善患儿肺功能。需要注意儿童用药需在医生指导下服用。 此外，公司有一款化药仿制药“阿奇霉素片”已于2021年通过一致性评价，并已实现上市销售。支原体肺炎治疗方案请遵医嘱。感谢您的关注！

投资者：亲爱的董秘你好，合胞病毒肆虐的时刻，请问公司研发并推出的“连花清菲”饮用产品功效有哪些呢，这个特殊时期能够让不爱喝药的孩童喝它不，谢谢

以岭药业董秘：投资者您好。“连花清菲”是在络病理论指导下，采用药食同源中药材研制而成的健康饮品，非药品。感谢您的关注！

投资者：请问贵公司有针对性治疗支原体，衣原体，流感病毒、甲流感、新冠病毒、诺若病毒，轮状病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒的相关药物吗？具体都有哪些药？

以岭药业董秘：投资者您好。公司独家专利产品连花清瘟是国家医保甲类、基药目录品种，既往多项研究证实，连花清瘟具有广谱抗病毒的作用，自上市以来，已先后30余次被列入国家卫健委、中医药管理局发布的甲型流感、乙型流感、禽流感、新冠病毒感染等疾病相关诊疗方案的推荐用药，是应对呼吸道传染性公共卫生事件的代表性药物，已成为很多家庭的常备用药。根据连花清瘟颗粒/片说明书【药理毒理】描述，体外实验表明：本品对流感病毒、副流感病毒Ⅰ型（HVJ-1）、呼吸道合胞病毒（RSV）、腺病毒3型和7型（ADV3和ADV7）、单纯疱疹病毒Ⅰ型（HSV-1）和2型、SARS病毒、金黄色葡萄球菌、甲、乙型溶血性链球菌、肺炎球菌、流感杆菌均有一定抑制作用。连花清瘟从研发上市至今近20年，在广泛应用于临床治疗的同时，积极开展科学研究，目前已发表基础与临床研究论文近千篇，其中SCI论文百余篇，累积影响因子接近400分。已经形成从网络药理学、物质基础、基础研究、临床研究完整证据体系，为临床应用提供权威支持。其中，2003年，连花清瘟治疗流感随机双盲、对照、多中心3期临床试验，过程严格按照《药品注册管理办法》及GCP要求进行质量控制和规范进行，研究结果证实连花清瘟可显著改善流感样症状。 2009年，连花清瘟治疗甲型H1N1流行性感冒的随机、双盲、阳性药物对照、多中心临床试验研究证实：连花清瘟在病毒核酸转阴时间方面与奥司他韦相当，退热时间及缓解咳嗽、咽痛、乏力等流感样症状优于奥司他韦且具有很好的经济性，显示出综合干预优势。同时，自上市以来，连花清瘟针对支原体肺炎相关研究成果已发表论文二十余篇。其中，2018年，《中华中医药学刊》发表的一项关于连花清瘟对小儿肺炎支原体肺炎肺功能指标、血清炎症因子水平影响及疗效分析的研究结果表明，在常规治疗基础上加用连花清瘟治疗可以缩短住院时间3.5天，缩短退热时间2.5天，缩短咳嗽消失时间3.7天，缩短湿啰音消失时间3.3天，缩短气促时间1天，可降低患儿血清炎症水平，有效改善患儿肺功能。需要注意儿童用药需在医生指导下服用。感谢您的关注！

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