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沃森生物:公司正积极推进RQ3013 的上市许可药品注册申请相关工作,后续进展情况请以公司公告为准

来源:证星董秘互动 2023-11-06 19:06:43
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证券之星消息,沃森生物(300142)11月06日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者:请问,3013申报注册是否有进展?我们关注到企业在最近的调研路演中已经不再提及3103,是否是已经停止了3013的申报?

沃森生物董秘:尊敬的投资者,您好!公司正积极推进RQ3013 的上市许可药品注册申请相关工作,后续进展情况请以公司公告为准。谢谢!

投资者:根据今年国家药品监督管理局发布的人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则来说,公司九价Hpv疫苗属于迭代疫苗对吗?目前国内只有两家公司拥有国产二价疫苗已上市,公司要努力把握抢占最佳申报时间,不要像当初的二价一出来就要卖给别人,疫苗行业分秒必争,请公司加大力度加快速度研发!每年的研发费用是否有效率化?请董秘辛苦点回答!

沃森生物董秘:尊敬的投资者,您好!根据《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(试行)》规定,“若上一代疫苗采用公认的组织病理学终点完成保护效力试验,经评估上一代疫苗的保护效力符合上市要求,且试验疫苗经药学评估确属迭代疫苗则可接受以病毒学终点12个月PI(PI12)申报上市,以缩短迭代疫苗获批上市时间”来看,公司双价HPV疫苗已上市,有利于9价HPV疫苗产品的研发和申请上市。公司正全力以赴推动相关进程,但具体临床试验方案需与监管部门沟通后确定。谢谢!

投资者:国内目前大范围出现支原体肺炎感染,对于儿童用药均采用阿奇霉素注射剂,贵司目前在阿奇霉素注射剂方面的药物储备和生产是否充足?

沃森生物董秘:尊敬的投资者,您好!公司是专业从事人用疫苗等生物技术药集研发、生产、销售于一体的高科技生物制药企业。不涉及您所询问的化药产品。谢谢!

投资者:公司声称掌握了mrna技术,为什么不自己研发mrna疫苗呢?何必与别的小公司合作开发呢?

沃森生物董秘:尊敬的投资者,您好!公司构建了科学高效的研发项目决策及管理体系,采用自主研发、合作研发与项目引进并重的研发模式。疫苗行业具有高风险、高投入、高壁垒、长周期、高附加值的特点,国际疫苗巨头也大多采用自研与合作并重的方式推进前沿管线研发,在有效控制风险的同时,与顶尖团队合作保持创新领先。谢谢!

投资者:公司的mRNA新冠疫苗一直未能获批,请问对于其他mRNA产品有什么计划?是否新冠疫苗不获批就不把其他产品推进到临床?

沃森生物董秘:尊敬的投资者,您好!公司持续投入mRNA技术平台上其他重磅产品的研发,会结合产品研发进度、市场需求、竞争情况等多方面因素安排临床工作,对处于临床前研究阶段的在研产品具体情况,请以公司公告的信息为准。谢谢!

投资者:贵公司有哪些在研创新药?谢谢

沃森生物董秘:尊敬的投资者,您好!公司是专业从事人用疫苗等生物技术药集研发、生产、销售于一体的高科技生物制药企业,关于具体疫苗产品的研发安排,请见公司定期报告披露信息。谢谢!

投资者:沃森算有mrna技术吗?靠出钱与小公司合作,就自称掌握mrna技术了,公司是这个逻辑吗

沃森生物董秘:尊敬的投资者,您好!公司采用自主研发、合作研发与项目引进并重的研发模式。疫苗行业具有高风险、高投入、高壁垒、长周期、高附加值的特点,国际疫苗巨头也大多采用自研与合作并重的方式推进前沿管线研发,在有效控制风险的同时,与顶尖团队合作保持创新领先。谢谢!

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