证券之星消息,亿帆医药(002019)11月06日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。
投资者:公司股价近期远远跑输大盘和行业水平,请问是否因为f627在fda的评审出现了重大问题?请如实披露,谢谢
亿帆医药董秘:感谢您的提问与鞭策。没有,F-627在美国上市申报资料审评工作已大体完成,目前正在等待FDA的审评结果。后续如有节点性进展,公司将按相关法律法规及时公告。谢谢!
投资者:你好,本人持有贵公司股票已经三年多了,作为一个很普通的投资者,严格来说是一名可怜的小散户,请问公司能否回答652的2期临床结果什么时候公布,另外F627在FDA和欧洲和巴西结果今年能否出上市,最后公司的季报,年报,半年报能够提前几天发,因为注意到贵公司今年的公告已经出现2次错误了。
亿帆医药董秘:感谢您一直以来对公司的认可,也感谢您此次的提问。(1)在研项目F-652 在慢加急肝衰竭病人中进行的国内II期探索性临床试验已大体完成,试验结果达到了预期目的,公司将在最终临床试验报告出具后披露相关情况;(2)F-627在美国上市申报资料审评工作已大体完成,目前正在等待FDA的审评结果;(3)欧洲和巴西已顺利完成原液的生产现场GMP核查,预计将于2024年上半年前有审评结果。后续进展情况公司将按相关法律法规及时公告。谢谢!
投资者:公司不久前披露说F652的AH适应症在美国做IIb期临床试验的方案已通过FDA审核。请问该临床试验最近的进展情况如何?是否已实现了第一例受试者入组?谢谢!
亿帆医药董秘:感谢您的关注与提问。目前还没有节点性进展。谢谢!
投资者:您好,公司与正大天晴就艾贝格司亭α注射液MAH转移计划何时启动?何时完成?谢谢!
亿帆医药董秘:感谢您的关注与提问。亿一生物将与商业合作伙伴共同推动MAH持有人的变更工作。如有节点性进展,公司将按相关法律法规及时公告。谢谢!
投资者:您好,公司10月25日在互动易平台披露,艾贝格司亭α注射液原液生产基地已通过巴西国家卫生监督局GMP认证,请问这么重要的信息为何不按照自愿性信息披露流程予以公告?公司对改善和扩大自愿性信息披露不积极、不热心、不主动的主要顾虑是什么?谢谢!
亿帆医药董秘:感谢您的关注与提问。公司严格按照相关法律法规及公司信息披露制度履行信息披露义务。谢谢!
投资者:您好,截止目前,公司创新产品第三代升白药亿立舒已进入全国的医院数量是多少?谢谢!
亿帆医药董秘:感谢您的关注与提问。由于国内销售工作由正大天晴在负责,具体情况请您咨询正大天晴。谢谢!
投资者:你好,请问贵公司F652现在各个适应症研发到什么阶段了,另外贵公司之前披露的F652一个适应症将在今年Q3后揭盲,请问时间预期是否延后?还有F652新药是否做完临床2期就可以申请上市呢?大概什么时候能申请第一个适应症上市申请?
亿帆医药董秘:感谢您的关注与提问。(1)在研项目F-652 在慢加急肝衰竭病人中进行的国内II期探索性临床试验已大体完成,试验结果达到了预期目的,公司将在最终临床试验报告出具后披露相关情况;(2)亿一生物正在计划与CDE讨论该适应症的下一步临床开发计划和试验方案。后续如有节点性进展,公司将按相关法律法规及时公告。谢谢!
投资者:F652二期数据是否达预设目标
亿帆医药董秘:感谢您的关注与提问。请参阅今日类似问题的回复。谢谢!
投资者:请问公司F652国内ACLF适应症II期临床试验数据统计是否完成了,揭盲时间预计什么时候?
亿帆医药董秘:感谢您的关注与提问。在研项目F-652 在慢加急肝衰竭病人中进行的国内II期探索性临床试验已大体完成,试验结果达到了预期目的,公司将在最终临床试验报告出具后披露相关情况。后续如有节点性进展,公司将按相关法律法规及时公告。谢谢!
投资者:请问董秘,美国FAD和欧盟药监局的申请上市进展如何?
亿帆医药董秘:感谢您的关注与提问。目前均处于正常审评中。后续如有节点性进展,公司将按相关法律法规及时公告。谢谢!
投资者:请问现在贵公司每销售一吨泛酸钙亏多少钱?
亿帆医药董秘:感谢您的关注与提问。按当前市场公开报价,公司维生素B5产品处于盈利状态。谢谢!
投资者:公司逆市场大跌,是否有重大利空没有公布?新药欧美获批是否存在不予批准的重大可能?三季报业绩拉胯是否被市场提前获知?请尽快认真回答
亿帆医药董秘:感谢您的关注与提问。(1)请参阅今日类似问题的回复;(2)公司严格按照相关法律法规履行信息披露义务。谢谢!
投资者:你好,请问F627之前说的Q3后临床数据揭盲何时才能兑现;另外F627除了巴西已经收到检查结果外,FDA和EMA今年能否拿到上市批件,谢谢
亿帆医药董秘:感谢您的关注与提问。(1)在研项目F-652 在慢加急肝衰竭病人中进行的国内II期探索性临床试验已大体完成,试验结果达到了预期目的,公司将在最终临床试验报告出具后披露相关情况;(2)F-627在美国上市申报资料审评工作已大体完成,目前正在等待FDA的审评结果;(3)欧洲和巴西已顺利完成原液的生产现场GMP核查,预计将于2024年上半年前有审评结果。后续进展情况公司将按相关法律法规及时公告。谢谢!
投资者:董秘你好,10月底股东户数多少?
亿帆医药董秘:您好,截止2023年10月31日公司股东人数为41,217人。谢谢!
投资者:董秘您好,公司于8月底就推出了回购计划,是否因为资金紧张不能展开回购,如属实,另请号召基层员工积极参与,由公司兜底,效果会更加明显。
亿帆医药董秘:感谢您的关注与提问。公司回购股份资金来源于自有资金,不存在资金不足的情况,公司将严格按照法律法规在12个月内完成回购计划,具体进展情况您可关注公司届时发布的回购进展公告。谢谢!
投资者:请问截止10月31日,公司的股东户数是多少?谢谢!
亿帆医药董秘:您好,截止2023年10月31日公司股东人数为41,217人。谢谢!
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