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塞力医疗: 目前已经完成毒理批中试样品的制备,如一切进展顺利预计在年底前提交IND临床批件申请

来源:证星董秘互动 2023-10-20 14:32:06
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证券之星消息,塞力医疗(603716)10月20日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者:董秘您好,在我国逐步走向老年化背景下,老年用药需求逐步体现,比如阿尔兹海默症和老花眼治疗药物出现,请问公司老年病高血压疫苗研发进度情况如何,谢谢。

塞力医疗董秘:尊敬的投资者,您好,目前已经完成毒理批中试样品的制备,如一切进展顺利预计在年底前提交IND临床批件申请。感谢您对公司的关注!

投资者:《药品经营和使用质量监督管理办法》,将从2024年1月1日起施行。对公司的SPD模式有无积极影响?

塞力医疗董秘:尊敬的投资者,您好,《药品经营和使用质量监督管理办法》的实施,对药品经营和使用活动及其监督管理提出新理念、新要求,随着“放管服”改革不断深入,药品经营许可准入管理将得到进一步优化调整。同时该办法也要求医疗机构以外的其他药品使用单位,也应该遵守关于医疗机构药品购进、储存、使用全过程的药品质量管理规定,就目前公司SPD业务而言,公司涵盖范围主要是医疗器械、医用耗材领域。从SPD供应链模式上来说,该政策有着积极影响,SPD模式是针对医用物资(包括医用耗材和药品)的精益化管理模式,医院建设SPD后,可以对医用物资进行全流程监管,并降低运营管理成本和风险。《药品经营和使用质量监督管理方法》明确了医疗机构药品使用质量监督的内容,SPD模式可以更好的支持医院完成院内质量监管。感谢您的关注!

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