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华东医药:公司控股子公司道尔生物正在积极推进DR10624在国内及新西兰的临床试验进度

来源:证星董秘互动 2023-10-16 16:42:16
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证券之星消息,华东医药(000963)10月16日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者:董秘你好,看新闻报道公司研发的DR10624为全球首创,而且是国内最先进技术的一种靶向GLP-1R、GCGR和FGF21R的长效三靶点激动剂。临床前的动物研究显示,DR10624具有明显的降脂、减重、降糖等疗效。公司有无加速该产品在国内以及国外的临床进度,谢谢

华东医药董秘:您好!公司控股子公司道尔生物正在积极推进DR10624在国内及新西兰的临床试验进度。目前,DR10624已完成了用于超重或肥胖人群的体重管理适应症在中国的I期单次给药剂量递增(SAD)临床试验的首个队列给药。同时DR10624正在新西兰开展多次给药剂量递增(MAD)临床试验,并于2023年7月完成了MAD研究的首例受试者的给药。感谢您的关注!

投资者:董秘你好,董秘你好,能否介绍一下,贵公司正在研发的司美格鲁肽注射液、口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002片和TTP273、双靶点激动剂HDM1005及SCO-094、长效三靶点激动剂DR10624等多款产品减肥降糖药和诺和诺德司美格鲁肽以及礼来的替西帕肽有和区别,公司在这几款GLP-1减肥降糖药物在国内技术是否处于领先地位,谢谢。

华东医药董秘:您好!公司GLP-1靶点在研产品包括小分子、多肽及融合蛋白。其中HDM1002、TTP273为口服小分子GLP-1受体激动剂;司美格鲁肽属于多肽类GLP-1受体激动剂;HDM1005及SCO-094为多肽类GLP-1和GIP双靶点激动剂;DR10624为同时靶向GLP-1受体(GLP-1R)、GCG受体(GCGR)和FGFR1c/Klothoβ(FGF21R)的Fc融合蛋白药物。公司研发的司美格鲁肽注射液为诺和诺德公司司美格鲁肽注射液(商品名:诺和泰®)的生物类似药。礼来公司的替尔泊肽注射液为GLP-1和GIP双靶点激动剂。感谢您的关注!

投资者:董秘你好,请问公司有无在NASH适应症领域布局的GLP-1产品,能否给详细介绍一下,谢谢

华东医药董秘:您好!围绕GLP-1靶点,公司已构筑了包括口服、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生物类似药相结合的全方位和差异化的产品管线。公司利拉鲁肽注射液是国内首个获批上市的利拉鲁肽生物类似药。公司其他在研的GLP-1产品还包括生物类似药司美格鲁肽注射液、口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002片和TTP273、双靶点激动剂HDM1005及SCO-094、长效三靶点激动剂DR10624等多款产品。随着GLP-1类药物的继续深入研究和开发,其适应症也开始从糖尿病走向更广阔的领域。基于现有管线的优势,公司将继续探索与GLP-1相关靶点的创新项目,拓展减重、降脂、NASH等相关适应症。感谢您的关注!

投资者:减肥药是国内第一个上市公司,并且多种减肥药都布局比较超前,目前减肥药是否取得阶段性盈利?预计是否对业绩有较大提升

华东医药董秘:您好!在肥胖或体重超重患者的治疗领域,公司目前已上市的医药产品有利拉鲁肽注射液和奥利司他胶囊。作为中国大陆首家也是目前唯一一家拥有利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症上市批文的企业,公司十分重视该产品的上市推广,目前正积极开展院内和院外渠道的市场覆盖和销售工作。此外,公司在减肥领域围绕GLP-1靶点进行了差异化布局,已构筑包括口服、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生物类似药相结合的全方位产品管线,除了已上市的利拉鲁肽注射液,目前在研的还包括生物类似药司美格鲁肽注射液、全球创新口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002、双靶点激动剂HDM1005及SCO-094、长效三靶点激动剂DR10624等多款产品。因药品的研发及销售受到多重因素影响,存在一定不确定性,敬请投资者注意风险,理性投资。感谢您的关注!

投资者:请问司美格鲁肽专利官司进展到什么程度了。一审是否已经结束?

华东医药董秘:您好!原研司美格鲁肽GLP-1化合物专利于2022年9月被国家知识产权局宣告全部无效,目前正在北京知识产权法院的行政诉讼一审阶段。公司作为本次诉讼的第三人,将持续关注诉讼进展情况。感谢您的关注!

投资者:请问关于司美格鲁肽专利权的一审是否已经结束?公司作为诉讼的第三人,是否有消息?

华东医药董秘:您好!原研司美格鲁肽GLP-1化合物专利于2022年9月被国家知识产权局宣告全部无效,目前正在北京知识产权法院的行政诉讼一审阶段。公司作为本次诉讼的第三人,将持续关注诉讼进展情况。感谢您的关注!

投资者:华东医药全球首创治疗卵巢癌ADC新药Mirvetuximab Soravtansine中国Ⅲ期单臂临床试验目前进程到哪一步了?

华东医药董秘:您好!索米妥昔单抗注射液的中国III期单臂临床试验已达到研究预设的主要终点,目前已进入到BLA申报的准备阶段。感谢您的关注!

投资者:截至目前,公司司美格鲁肽三期临床有多少名成人2型糖尿病受试者入组呢?

华东医药董秘:您好!公司司美格鲁肽注射液糖尿病适应症目前处于临床Ⅲ期入组阶段,入组受试者数量正在逐步增加,该产品研发具体情况您可关注公司以往及后续披露的定期报告及相关公告。感谢您的关注!

投资者:董秘您好!请问公司今年百令系列产品实现翻倍增长机会大吗?

华东医药董秘:您好!感谢您的关注!

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