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泽璟制药: 公司已于7月份按照CDE要求提交了重组人凝血酶补充资料,目前审评进展顺利

来源:证星董秘互动 2023-10-16 09:28:55
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证券之星消息,泽璟制药(688266)10月16日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者:董秘,发补到注册周期多长?疑血酶发补已多长时间了?

泽璟制药董秘:尊敬的投资者,您好!公司已于7月份按照CDE要求提交了重组人凝血酶补充资料,目前审评进展顺利。公司正积极与药监部门开展沟通,争取早日完成注册审评审批流程。谢谢!

投资者:盛总你好,公司研发能力强,管线充裕,上市新药推广是重中之重,如果公司股价大涨,知名度会迅速提升,二级市场也有很多医生就是投资者,他们一旦因为公司股价大涨而了解公司新药研发及效果,必然会提升临床招募和新药推广效率。进而事半功倍。

泽璟制药董秘:尊敬的投资者,您好!感谢您对公司的关注和建议。公司市场销售团队正在积极开展多纳非尼的市场拓展,多纳非尼已经纳入十多个指南,覆盖医院、药房数量不断增加。同时,公司也在积极布局重组人凝血酶、盐酸杰克替尼片的商业化规划,充分探讨并论证各种销售模式的可能性,力争使新产品上市后能够得到快速推广和应用,实现商业价值最大化。感谢您的关注和建议!

投资者:您好!公司重组人凝血酶公告暂停什么原因?

泽璟制药董秘:尊敬的投资者,您好!目前重组人凝血酶注册审评进展顺利,根据CDE的流程,进入复核相关资料的环节,按规定属于暂停审评计时。谢谢!

投资者:1、看公司官网研发管线,为啥更新缓慢。2、另外杰克替尼的治疗新冠和红斑狼疮两项研究怎么没有了,是不是这两项没有前景,而放弃了。3、建议公司也要向攻克糖尿病及阿尔斯海默方向研发新药。

泽璟制药董秘:尊敬的投资者,您好!新药研发需要经过分子发现、药学研究、工艺研究、质量研究、药理毒理、药代动力学、临床研究等,相对研发周期较长。公司的研发策略是持续推进创新,不断优化管线,持续注重提高研发效率和质量,注重具有差异化竞争优势的品种的研发。同时,公司也将更加聚焦重点项目,积极推动处于研发后期的产品的商业化。公司主要在研管线情况请以公司披露的定期报告为准,感谢您对公司的关注和建议。谢谢!

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