双鹭药业：公司已建立了mRNA平台,今年医学诺贝尔奖的mRNA技术也在其中有所应用

证券之星消息，双鹭药业(002038)10月13日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者：公司有今年医学诺贝奖mRNA技术吗？

双鹭药业董秘：您好，公司已建立了mRNA平台,今年医学诺贝尔奖的mRNA技术也在其中有所应用。谢谢关注。

投资者：董秘您好，贵司泰思胶囊三期临床试验是否已恢复？谢谢！

双鹭药业董秘：您好，泰思胶囊三期临床试验处于暂停状态。谢谢关注。

投资者：请问贵公司的mRNA研发平台主要研发哪些产品？

双鹭药业董秘：您好，公司在传染病疫苗领域和肿瘤疫苗领域进行了布局，相关产品尚在临床前阶段。谢谢关注。

投资者：您好，贵公司是否建立了mRNA新技术平台？

双鹭药业董秘：您好，公司已经建立了mRNA平台。谢谢关注。

投资者：董秘您好，贵司减肥药周制剂三期临床入组人数是否已达标？

双鹭药业董秘：您好，目前正在Ⅲ期临床入组随访中，预计11月份能完成所有受试者的入组工作，明年上半年完成临床研究。该产品主要用于二型糖尿病治疗，次要疗效指标为减轻体重。谢谢关注。

投资者：梁总好！麻烦可以介绍一下公司国际国内在减肥药、降脂和糖尿病药上面的布局和进展情况吗？

双鹭药业董秘：您好，公司在糖尿病领域布局的GLP-1系列产品在降低血糖的同时具有减轻体重作用，其中日制剂目前已完成三期临床，正处于临床数据整理阶段，目前已完成Ⅲ期所有受试者随访,初步结果显示我司研发产品和原研药诺和力®疗效基本一致,安全性无差异。该产品未单独进行减肥临床研究，但在Ⅲ期临床研究中将基线和24周后的体重变化作为次要疗效指标观察；其中GLP-1-Fc融合蛋白（周制剂）目前正在Ⅲ期临床入组随访中，预计11月份能完成所有受试者的入组工作，明年上半年完成临床研究。该项目将体重变化作为次要疗效观察指标，主要疗效指标为糖化血红蛋白、餐后及空腹血糖的控制；公司在研项目涉及GLP-1双靶点治疗药物目前尚处于临床前研究阶段。公司抗血栓、血脂药物已上市的有依诺肝素钠、奥扎格雷、辛伐他汀，处于临床三期的一类创新药吉卡滨，处于临床前研究的SL205。在糖尿病领域，外源供给胰岛素类包括门冬胰岛素（临床Ⅲ期）、德谷胰岛素和多种组合制剂，促胰岛素分泌类除了以上介绍的GLP-1类还包括三肽类似物Diapin（已完成临床前研究），抑制葡萄糖苷酶药物已上市的有伏格列波糖，已获得注册批件的有达格列净，已提交上市申请的有依帕思他、阿托伐他汀氨氯地平等，抑制 GLP-1降解（DPP-4）的有维格列汀。谢谢关注。

投资者：公司回复GLP-1日制剂目前处于三期临床数据总结整理阶段！请问这个阶段详细需几个月？还是几年？还是几十年？公司有意蹭常山药业的减肥概念，是不是打算给常山当小弟，自家没有拳头产品吗？

双鹭药业董秘：公司日制剂目前正处于临床数据整理阶段，已完成Ⅲ期所有受试者随访,具体时间不好估计。糖尿病系列产品系公司七、八年前的布局，不同技术路线、不同机理的产品十余个处于研发和产业化的不同阶段，说蹭热点谈不上，只能说公司具有前瞻性的眼光。概念正不正宗并不能完全由一时的股价决定。公司在该领域布局时绝对属于走在大多数企业前列，请不要妄自猜测，无端指责，谁是谁的小弟你能决定?

投资者：贵司在美国的ATGC公司拥有基因编辑和其它与转基因兔生产相关的系列技术，今年有何进展，何时能产业化市场化。另外该技术和最新诺贝尔奖mRNA是否属于同一范畴的方向和技术

双鹭药业董秘：您好，ATGC公司拥有基因编辑和其它与转基因兔生产相关的系列技术，系目前世界上唯一一家可以完成转基因兔的治疗性抗体开发平台。公司成立以来利用这些核心技术正逐步建立起一个基于转基因兔的治疗性抗体开发平台（RbTx），目前ATGC公司兔免疫系统人源化改造工程已经完成任务超过70%。平台建立后公司计划用3-5年时间以癌症免疫治疗和自身免疫性疾病的一些重要靶点为切入点，开发1至3个“重磅”抗体药物并完成临床前研究。RbTx平台未来建成后将会加速抗体药物的开发速度并提供新的抗体品种选择，使未来生产的抗体药物具有超高的亲和力、高特异性及低免疫源性而极大提升产品质量。RbTx平台的建成还将提供一个可绕开现有小鼠平台技术壁垒的新途径并打破现有抗体先进技术平台由几家跨国药企技术垄断的局面，该平台还可用于急性传染病人源化抗体的应急研发及应用。该技术与最新获诺贝尔奖mRNA不相关，公司已建立mRNA技术平台。谢谢关注。

投资者：请问贵公司7月份和8月份产销如何？谢谢

双鹭药业董秘：您好，销售情况会在三季报公布后再进行交流，谢谢关注。

投资者：请问贵公司刚刚获批的新药对公司业绩影响多大？预计多久可以提升销量？毛利如何？谢谢

双鹭药业董秘：您好，根据米内网数据统计，国内G-CSF年销售额已接近一百亿元人民币，其中长效制剂占比超过70%。公司长效立生素本次获批为小规格制剂，其它规格公司会抓紧增加规格。小规格产品公司会尽快投入生产，但药品销售易受行业政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响，未来盈利情况存在一定的不确定性，基因工程产品毛利率较高，通常在90%左右。谢谢关注。

投资者：您好，请问聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子大概什么时候能商业化？预期如何

双鹭药业董秘：您好，公司长效立生素已获批，会尽快进行生产销售。谢谢关注。

投资者：请问贵公司有无中国工程院院士参与共同研发项目？谢谢

双鹭药业董秘：您好，公司目前研发项目中没有与国内院士合作的项目。谢谢关注。

投资者：公司长效立生素批的是小规格的，大规格的需补做BE再申报，请问公司计划补做BE再申报大规格的产品吗，如果补做估计多长时间会完成并申报。

双鹭药业董秘：您好，请看相同问题回复。谢谢关注。

投资者：长效立生素对公司这么重要，为啥最重要的规格还要补做BE试验，请说明一下原因，是原有试验结果不过关还是公司漏做了？

双鹭药业董秘：您好，根据最新法规要求，需要补充BE实验再进行增加两个规格，完成时间争取一年内申报。谢谢关注。

投资者：董秘你好，咱们公司的司美格鲁肽和利拉鲁肽目前研究到哪一步了？能讲一讲大概何时能够量产吗？

双鹭药业董秘：您好，请看相同问题回复。谢谢关注。

投资者：你好，互动易上大量询问公司理财产品事宜的为何避而不谈？请公司正面回复公司及旗下基金会有无购买中植理财产品，公司目前理财资金有无风险敞口？

双鹭药业董秘：您好，公司6亿自有资金短期风险投资主要用于购买相对风险较低的理财产品，没有不能承兑的信托产品。谢谢关注。

投资者：GLP1减肥药三期临床整理报告该出来了吧？

双鹭药业董秘：您好，日制剂目前已完成三期临床，正处于临床数据整理阶段，目前已完成Ⅲ期所有受试者随访，预计明年提交注册申请。谢谢关注。

投资者：公司利拉鲁肽预计何时注册上市，另一款GLP新药之前说的III期临床，预计何时能看到揭盲数据完成III期临床

双鹭药业董秘：您好，日制剂目前已完成三期临床，正处于临床数据整理阶段，目前已完成Ⅲ期所有受试者随访，预计明年提交注册申请；GLP-1-Fc融合蛋白（周制剂）目前正在Ⅲ期临床入组随访中，预计11月份能完成所有受试者的入组工作，明年上半年完成临床研究。谢谢关注。

投资者：请问上半年主要产品的销售情况，谢谢！

双鹭药业董秘：您好，公司2023年上半年抗肿瘤及免疫调节类产品收入2.11亿元，占销售额的36.87%；抗感染类药品2.10亿元，占销售额的36.63%；创伤修复类药品收入0.73亿，占销售额的12.74%；心脑血管类药品收入0.44亿元，占销售额的7.65%。其中磷酸奥司他韦、伏立康唑、替米沙坦、胸腺五肽和复合辅酶都有比较好的增长，而替莫唑胺胶囊由于受到集采二次降价的影响，销售额同比下降较大。谢谢关注。

投资者：请问公司是否会公布主要在临床二三期的产品的临床数据，是否达到预设终点？谢谢！

双鹭药业董秘：您好，目前公司会定期披露重点项目的临床进展，今后重要创新产品的临床二、三期临床数据、指标可考虑定期披露交流。谢谢关注。

投资者：公司GLP类似物以及利拉鲁肽进展请及时更新一下，有无GLP长效，短效及双靶点制剂，目前III期临床，有无计划入组时间

双鹭药业董秘：请看相同问题回复，谢谢关注。

投资者：公司的创新药Diapin可以口服进而促进GLP1分泌？有这个说法吗看公司之前报道

双鹭药业董秘：您好，公司与美国密歇根大学联合开发的专利品种Diapin目前处于临床前阶段，Diapin是一种三肽类似物，双鹭药业拥有该化合物在中国的独家开发使用权。在体外和动物实验中均显示Diapin具有良好的促GLP-1分泌、促胰岛素分泌，从而降低血糖，同时具有调节肠道菌群、改善代谢以及治疗非酒精性脂肪肝（NASH）的潜力，可有效抑制非人类灵长类动物的NASH进展。该产品的优势为口服给药。研究由由美国密歇根大学、中国西安交通大学和北京大学等机构研究人员联合开展，研究结果已发表在Cell Metabolism上。故公司拟增加该产品的适应症再申报临床，目前处于临床前阶段。谢谢关注

投资者：公司能生产多肽原料吗

双鹭药业董秘：您好，公司多肽原料药多数自产，品种不同，难易程度也不同。谢谢关注。

投资者：请问贵公司减肥药什么时候可以完成临床试验？除减肥药和抗肿瘤药外，公司还有什么新药在临床试验？

双鹭药业董秘：您好，GLP-1类相关产品介绍请看相同问题回复。公司临床试验目前主要项目有长效重组人促卵泡激素、门冬胰岛素30注射液、GLP-1-Fc融合蛋白、重组全人抗CTLA-4单克隆抗体注射液、DT678等等，详细情况可参见公司2022年年度报告相关章节（研发投入）。谢谢关注。

投资者：公司曾经也尝试过疫苗的研发，请问在mRNA研发领域有哪些布局?

双鹭药业董秘：您好，在传染病疫苗领域和肿瘤疫苗领域进行了布局。谢谢关注。

投资者：您好，请问公司的长效立生素在拿到注册批件后多长时间可以上市销售，谢谢。

双鹭药业董秘：您好，公司长效立生素已获批，会尽快进行生产销售。谢谢关注。

投资者：请问贵司2023年半年的十大产品具体对应销售额

双鹭药业董秘：您好，公司2023年上半年抗肿瘤及免疫调节类产品收入2.11亿元，占销售额的36.87%；抗感染类药品2.10亿元，占销售额的36.63%；创伤修复类药品收入0.73亿，占销售额的12.74%；心脑血管类药品收入0.44亿元，占销售额的7.65%。其中磷酸奥司他韦、伏立康唑、替米沙坦、胸腺五肽和复合辅酶都有比较好的增长，而替莫唑胺胶囊由于受到集采二次降价的影响，销售额同比下降较大。谢谢关注。

投资者：公司是否有减肥药的研发？

双鹭药业董秘：请看相同问题回复，谢谢关注。

投资者：公司是否有阿尔兹海默症的产品研发？

双鹭药业董秘：您好，泰思胶囊三期临床试验处于暂停状态。谢谢关注。

投资者：据悉GLP-1通过中枢性的食欲抑制减少进食量，从而达到降低血糖 [2] [11] ，减肥 [13] 等作用，公司已经完成了周制剂三期临床试验，请问是否属实？

双鹭药业董秘：请看相同问题回复，谢谢关注。

投资者：贵公司的利拉鲁肽是自研还是外包给第三方公司？贵公司是否有完整的权益？有无潜在的官司风险？三期整理数据的预计所需时间多久（一到两年？两到三年？三到五年）？谢谢！

双鹭药业董秘：请看相同问题回复，谢谢关注。

投资者：公司产品泰思胶囊,适用症为轻中度阿尔兹海默症。请问，该产品的销量，市场份额，市场前景如何？

双鹭药业董秘：您好，泰思胶囊三期临床试验处于暂停状态。谢谢关注。

投资者：贵公司研发能力非常强大，长效立生素用了不到15年就报产了，非常的厉害，虽然至今还没上市，但不影响贵公司研发能力强，希望贵公司越来越好，长效立生素争取用不到20年时间成功上市，谢谢！

双鹭药业董秘：您好，公司长效立生素已获批，会尽快进行生产销售。谢谢关注。

投资者：董秘，您好！请问下您们的GLP-1日制剂什么时候申报上市？能在10月份做完申报发公告吗？另外GLP-1周制剂是什么？是司美格鲁肽吗？

双鹭药业董秘：您好，请见相同问题回复。

投资者：您好，公司的奥司他韦上市了吗？

双鹭药业董秘：您好，公司奥司他韦去年已上市。谢谢关注。

投资者：贵公司的《关于获得聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液 药品注册证书的公告》是否涉嫌发布虚假信息？该产品注册证显示获批的适应症只能用于成年患者，并未显示批准可用于儿童。但为何公司的公告里说“尤其适合儿童”？第二个问题，该产品的临床试验有无专门针对儿童患者？数据结果是怎么样的？是否显示该产品比同类竞品有更好的安全性和更少的不良反应？

双鹭药业董秘：您好，公司产品本次获批为小规格，临床上G-CSF已广泛应用于儿童及体重偏低人群，小规格制剂使用更方便、更经济。谢谢关注。

投资者：请问公司理财的6亿资金安全吗？有无不能承兑的信托产品？请客观如实回复，谢谢！

双鹭药业董秘：您好，公司6亿自有资金短期风险投资主要用于购买相对风险较低的理财产品，没有不能承兑的信托产品。谢谢关注。

投资者：最近信托业暴雷，公司理财产品应该也有购买信托产品的，可否自查一下，披露公司理财资金的运行情况，特别是存在的风险敞口？一直建议公司加大分红，既然公司账上有大量的现金储备，何不每年多分一点给我们广大投资者呢？

双鹭药业董秘：您好，公司6亿自有资金短期风险投资主要用于购买相对风险较低的理财产品，没有不能承兑的信托产品。您的建议我们会综合考虑。谢谢关注。

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