海特生物(300683)09月12日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。
投资者:公开信息新药上市审评时限一般是200个工作日,请问CPT的审评时限还剩多久?
海特生物董秘:感谢您对公司的关注。CPT项目审评目前正在核对生产工艺、质量标准和说明书,根据《国家药品监督管理局药品审评过程中审评计时中止与恢复管理规范(试行)》的相关规定,需执行审评中止计时操作,后续进展请关注公司公告。谢谢。
投资者:请问,截止9月8日公司的股东人数是多少,谢谢!
海特生物董秘:感谢您对公司的关注。截止9月8日,公司股东人数为10,741户。谢谢。
投资者:请问:CPT项目目前正在核对生产工艺、质量标准和说明书,请问是综合审评阶段吗?
海特生物董秘:感谢您对公司的关注。CPT项目审评目前正在核对生产工艺、质量标准和说明书,目前是在专业审评阶段。谢谢。
投资者:董秘好,有两个问题想问一下:1.请问cpt进展缓慢的原因是什么?从申请上市到现在已经两三年了。2.如果cpt上市申请审评不通过,有什么应对方案吗?
海特生物董秘:感谢您对公司的关注。CPT项目审评目前正在核对生产工艺、质量标准和说明书,相关工作进展顺利,后续进展请关注公司公告。谢谢。
投资者:董秘好,公司2023年上半年经营业绩受原料药中间体业务影响拖累,公司在建的新药生产基地,未来会否存在产能投产不及预期的情况,今年上半年原料药业务从公司半年报看出完全没有收入。
海特生物董秘:感谢您对公司的关注。公司子公司荆门汉瑞目前投产的车间主要从事CDMO及高端原料药业务,相关业务在拓展中,相关风险公司已在定期报告中进行了披露。谢谢。
以上内容由证券之星根据公开信息整理,由算法生成,与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等,如存在问题请联系我们。本文为数据整理,不对您构成任何投资建议,投资有风险,请谨慎决策。