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海特生物:截止9月8日,公司股东人数为10,741户

来源:证星董秘互动 2023-09-12 17:37:54
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海特生物(300683)09月12日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。

投资者:公开信息新药上市审评时限一般是200个工作日,请问CPT的审评时限还剩多久?

海特生物董秘:感谢您对公司的关注。CPT项目审评目前正在核对生产工艺、质量标准和说明书,根据《国家药品监督管理局药品审评过程中审评计时中止与恢复管理规范(试行)》的相关规定,需执行审评中止计时操作,后续进展请关注公司公告。谢谢。

投资者:请问,截止9月8日公司的股东人数是多少,谢谢!

海特生物董秘:感谢您对公司的关注。截止9月8日,公司股东人数为10,741户。谢谢。

投资者:请问:CPT项目目前正在核对生产工艺、质量标准和说明书,请问是综合审评阶段吗?

海特生物董秘:感谢您对公司的关注。CPT项目审评目前正在核对生产工艺、质量标准和说明书,目前是在专业审评阶段。谢谢。

投资者:董秘好,有两个问题想问一下:1.请问cpt进展缓慢的原因是什么?从申请上市到现在已经两三年了。2.如果cpt上市申请审评不通过,有什么应对方案吗?

海特生物董秘:感谢您对公司的关注。CPT项目审评目前正在核对生产工艺、质量标准和说明书,相关工作进展顺利,后续进展请关注公司公告。谢谢。

投资者:董秘好,公司2023年上半年经营业绩受原料药中间体业务影响拖累,公司在建的新药生产基地,未来会否存在产能投产不及预期的情况,今年上半年原料药业务从公司半年报看出完全没有收入。

海特生物董秘:感谢您对公司的关注。公司子公司荆门汉瑞目前投产的车间主要从事CDMO及高端原料药业务,相关业务在拓展中,相关风险公司已在定期报告中进行了披露。谢谢。

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