宣泰医药： 公司于2022年1日就奥拉帕利片产品向国家药品监督管理局提交注册申报，目前正在审评审批中

宣泰医药(688247)09月01日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。

投资者：近日，宣泰医药研发的仿制药“西格列汀二甲双胍缓释片”获得国家药品监督管理局批准，药品批准文号为国药准字H20233644。宣泰医药所开发的“西格列汀二甲双胍缓释片”将为中国糖尿病患者带来更多更好的用药选择。请问该药能否用在“减肥药”用？

宣泰医药董秘：尊敬的投资者，您好！公司产品西格列汀二甲双胍缓释片于今年6月获得国家药品监督管理局批准，该产品适用于正在接受西格列汀和二甲双胍缓释片联合治疗的成人2型糖尿病患者。感谢您的关注。

投资者：2026年核心专利到期，重磅降压药首仿将花落谁家？沙库巴曲缬沙坦钠片是一款降压药，公司2018年11月份就已经提交上市申请，宣泰医药做为首仿申请第一家公司为何这麽长时间还没有批准上市呢？

宣泰医药董秘：尊敬的投资者，您好！沙库巴曲缬沙坦钠片为公司客户南京方生和医药科技有限公司研发产品，已于近日获得国家药品监督管理局批准。宣泰医药为该产品提供技术转移、注册批生产、质量研究与现场检查等制剂研发服务，后续全资子公司江苏宣泰药业有限公司将继续提供该产品的商业化生产服务。感谢您的关注。

投资者：您好！阿斯利康去年发布的企业年报显示，奥拉帕利2022年全球销售额已达26.38亿美元，同比增长12.35%。江苏宣泰药业2022年1月份提交的“抗肿瘤药”奥拉帕利片上市申请什么时候能够审批通过？这都过去1年半了！公司今年上半年5种新药通过上市，为何没有带来业绩提升呢？

宣泰医药董秘：尊敬的投资者，您好！公司于2022年1日就奥拉帕利片产品向国家药品监督管理局提交注册申报，目前正在审评审批中。今年上半年，公司积极推进新产品的研发及申报注册，5项产品获得国内外批准，产品线日益丰富；同时积极推进产品商业化，国内外销售取得积极进展，泊沙康唑肠溶片和盐酸安非他酮缓释片（Ⅱ）新纳入国家医保目录，熊去氧胆酸胶囊中标国家组织集中带量采购，泊沙康唑肠溶片正式供应以色列市场，美沙拉秦肠溶片正式供应美国市场，这对公司长期经营带来积极影响。感谢您的关注。

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