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亿帆医药:感谢您的关注与提问!亿一生物已收到商业合作伙伴支付的首付款和上市批准里程碑款

来源:证星董秘互动 2023-08-07 18:32:13
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亿帆医药(002019)08月07日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。

投资者:董秘你好,请问FDA对公司提交483表格的回复——是不是FDA审批上市的必须步骤,还是根据反馈直接进入上市审批?请问巴西和欧盟对F627现场核查的时间?谢谢

亿帆医药董秘:感谢您的关注与提问!(1)FDA 对483 表格的回复是GMP核查的必须步骤;(2) 巴西和欧盟预计将于2023年8月底来中国对F-627 进行GMP现场核查。后续进展情况公司将按相关法律法规及时公告。谢谢!

投资者:请问FDA批准前,是否有就现场检查情况是否通过单独进行通报?小散不理解流程问题,请公司科普下,应该不涉及所谓的敏感信息,谢谢。

亿帆医药董秘:感谢您的关注与提问!没有。谢谢!

投资者:请问是否已收到欧盟EMA何时来亿一生物进行现场核查的正式通知?谢谢!

亿帆医药董秘:感谢您的关注与提问!请查阅今日类似问题的回复。谢谢!

投资者:您好,贵公司新药f627,请问欧洲ema检查8月份是否顺利进行,目前有接到具体的检查时间吗,国内上市目前已发货几批了呢,美国FDA检查结果大概什么时候会出来呢,贵公司今天国内获批的10多个新药销售情况如何呢

亿帆医药董秘:感谢您的关注与提问!(1)请查阅今日类似问题的回复;(2)目前已经发了2批货用于亿立舒在中国的销售;(3)具体产品业绩公司将按相关法律法规对外披露。谢谢!

投资者:亿一北京的亿立舒发货情况怎么样?

亿帆医药董秘:感谢您的关注与提问!请查阅今日类似问题的回复。谢谢!

投资者:按照公司披露的信息,公司收到几次正大天晴的里程碑款了?

亿帆医药董秘:感谢您的关注与提问!亿一生物已收到商业合作伙伴支付的首付款和上市批准里程碑款。后续如达到披露标准,公司将根据相关规则及时履行信息披露义务。谢谢!

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