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艾力斯:伏美替尼的安全性优异,已有临床数据显示,伏美替尼有望为非小细胞肺癌患者带来更高的生存质量

来源:证星董秘互动 2023-03-31 17:08:39
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艾力斯(688578)03月24日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。

投资者:董秘您好!据市场一线调研了解,今年前两个月,艾力斯的大客户团队以及北京、上海市场有了明显的上量,特别是伏美替尼一线挂网后,整体销量有了显著的提升,医院和患者对于副作用较少也评价很好,请问是否是真的?

艾力斯董秘:尊敬的投资者您好,伏美替尼的安全性优异,已有临床数据显示,伏美替尼有望为非小细胞肺癌患者带来更高的生存质量。在剂量爬坡研究中,伏美替尼使用剂量直到240mg均没有出现剂量限制性毒性,未达到最大耐受剂量。在二线治疗的临床研究中,在80mg/d剂量下,≥3级不良反应发生率为8%;各单项≥3级不良反应发生率不超过1.5%。在一线治疗的III期临床研究中,伏美替尼组在中位药物暴露时间(18.3个月)长于吉非替尼(11.2个月)的情况下,≥3级不良发应发生率(11%)低于吉非替尼(18%)。伏美替尼一线治疗和二线治疗目前均已被纳入国家医保,新版医保目录于3月1日正式执行,为公司今年的销售业绩打下良好的基础。公司将在《2023年第一季度报告》中详细披露今年一季度的具体销售情况,敬请您持续关注公司后续定期公告,谢谢!

投资者:2021年7月,李强总理在上海市委书记任上主持召开科技创新型企业座谈会,艾力斯杜锦豪董事长参会并作发言,李强总理提到要努力在国际科技竞争中赢得优势,在全球产业链和创新链战略博弈中掌握主动。二十大报告重点提到生物医药,2023年是创新药海外竞争的大年,对于艾力斯是很好的机会,请问目前和ARRIVENT的进度是否顺利。

艾力斯董秘:尊敬的投资者您好,公司积极响应国家号召,深入学习贯彻党的二十大精神,努力把握时代红利,认真履行企业社会责任。公司始终秉持“科技关爱生命”的发展理念,坚持自主创新,致力于研发和生产具有自主知识产权、安全有效、疗效确实的创新药物,惠及更多肿瘤患者,为实现“健康中国2030”规划贡献一份力量。关于您提问的公司与ArriVent的合作,目前进展顺利,由于具体合作细节涉及商业机密,公司将在符合双方商业合作保密性要求的前提下根据相关法律法规的要求及时履行信息披露义务,感谢您的关注!

投资者:湖南省委书记沈晓明在浦东书记任上,曾在清华大学招聘会上表示“从事医药行业,你可以选择今天来的西门子、艾力斯、药明康德等业内翘楚”。请问,在人才招聘方面,是否持续关注高尖端人才,以及是否有在中部区域布局的打算?

艾力斯董秘:尊敬的投资者您好,在人才招聘方面,公司坚持“人才为本”的发展理念,立足未来发展需要,持续加强人才队伍建设,以培养技术骨干和管理骨干为重点,有计划地吸纳引进各类专业人才,特别是高精尖人才,为公司的长远发展储备力量。此外,在区域布局方面,公司自有营销团队已遍布全国,覆盖30个省市,核心市场区域约1,000家医院。感谢您的关注!

投资者:李强总理近期强调,坐在办公室都是问题,下去调研全是办法。前期,九三学社中央党派大调研聚焦促进科技型民营企业高质量发展,走访过艾力斯。请问艾力斯作为一家自主创新的民营企业,是否积极主动将自身发展纳入到十四五规划的大发展中,并通过大走访、大调研积极推动健康中国的各项工作,将伏美替尼的治疗与人民健康向纵深推进?

艾力斯董秘:尊敬的投资者您好,公司党支部和管理层近期召开了专题会议,深入学习贯彻国家领导人在全国两会期间的一系列重要讲话和全国两会精神,积极思考如何将企业发展和时代使命有机结合。作为一家创新药企业,公司已成功研制出两款国家I类新药,公司深知任何成绩的取得都离不开脚踏实地的辛勤耕耘。未来,公司将继续秉持求真务实的科学探索精神,不忘初心,守正创新,研发和生产更多具有自主知识产权、安全有效、疗效确实的创新药物,惠及更多肿瘤患者,感谢您的关注!

投资者:你们!在信披方面,基于应披尽披的原则上,建议多披露一些关于艾力斯及伏美替尼利好的方面,比如ELCC2023年伏美替尼的两项研究,显示联合埃克替尼一线治疗NSCLC积极,比如伏美替尼在EGFRex20insNSCLC患者上疗效积极,再比如国家药审中心CXHL2300095的IND已经灭灯,即将结束审查,再比如合作伙伴ARRIVENT的B轮成功,艾力斯所持股份的公允价值增加,这些都是利好。请研究!

艾力斯董秘:尊敬的投资者您好,公司严格遵守相关法律法规,在符合上交所科创板信息披露原则的前提下履行披露义务。感谢您的宝贵意见!

投资者:请问公司自上市以来为什么一直没有发布员工股权激励计划的原因是什么?其它科创板创新药上市公司不少都在上市一年内迅速推出员工股权激励计划,有效提振了股价,增强了股东持股的信心,管理层近期有这方面的都考虑没有?

艾力斯董秘:尊敬的投资者您好,公司已于IPO上市前实施了股权激励计划,对公司管理层、核心技术人员、销售骨干等进行了股权激励。具体情况请详见《上海艾力斯医药科技股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书》,感谢您的关注!

投资者:合作方Arrivent的B轮超募,1.55亿美金主要用于伏美替尼的三期研究以及产品线的扩张,我们关注到,二轮募资中部分股东如HBM之前也来过艾力斯调研,包括新股东JimHealy提到要加快批准(伏美替尼)。从这一角度分析,艾力斯的新药伏美替尼在海外的进度是不是有进展的预期?一方面是公允价值变动,另一方面是潜在的里程碑收入?

艾力斯董秘:尊敬的投资者您好,公司非常高兴合作伙伴ArriVent完成超额认购B轮融资。公司将继续与ArriVent紧密合作,共同致力于伏美替尼的全球临床开发。当前伏美替尼海外临床研究项目正处于顺利推进中,公司将在符合双方商业合作保密性要求的前提下根据相关法律法规的要求及时履行信息披露义务,感谢您的关注!

艾力斯2022三季报显示,公司主营收入5.18亿元,同比上升6.12%;归母净利润5393.23万元,同比下降60.02%;扣非净利润1929.55万元,同比下降75.64%;其中2022年第三季度,公司单季度主营收入2.17亿元,同比下降40.68%;单季度归母净利润2716.78万元,同比下降87.26%;单季度扣非净利润1478.65万元,同比下降92.45%;负债率3.81%,投资收益988.65万元,财务费用-3377.68万元,毛利率95.77%。

该股最近90天内共有1家机构给出评级,买入评级1家。近3个月融资净流出293.91万,融资余额减少;融券净流入21.78万,融券余额增加。根据近五年财报数据,证券之星估值分析工具显示,艾力斯(688578)行业内竞争力的护城河一般,盈利能力较差,营收成长性较差。财务可能有隐忧,须重点关注的财务指标包括:应收账款/利润率。该股好公司指标0.5星,好价格指标1星,综合指标0.5星。(指标仅供参考,指标范围:0 ~ 5星,最高5星)

艾力斯(688578)主营业务:肿瘤小分子靶向创新药的研发。

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