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寿康集团(00575.HK):与美国食品及药品监督管理局的对话是Fortacin?商业化道路上的一个重大积极进展

来源:证券之星港美股 2023-03-06 20:20:35
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寿康集团(00575.HK)发布公告,集团的欧洲商业合作伙伴于2022年9月15日收到欧洲药品管理局的批准,将一间替代欧洲制造商添加到档案中。获得批准后,集团的欧洲商业合作伙伴已于2023年2月收到前两批商业批次FortacinTM以供在德国及意大利销售。随着于2023年期间恢复供应,集团预计其他主要欧洲市场的销售亦将会继续。集团的欧洲商业合作伙伴亦向英国药品和健康产品管理局提交了相同的FortacinTM档案,以便欧洲制造商获批准为第三方制造商。集团的欧洲商业合作伙伴预计将于2023年第一季度末获得英国药品和健康产品管理局的批准。一旦英国药品和健康产品管理局批准替代制造商,公司的一家全资附属公司Plethora Solutions Limited(Plethora)将向英国药品和健康产品管理局提交SenstendTM(FortacinTM于中国市场采用的名称)的相同档案,以便公司在中国的商业战略合作伙伴江苏万邦生化医药集团有限责任公司(江苏万邦医药)可以将替代制造商添加到其在中国提交新药申请的档案中。

截至2023年3月6日收盘,寿康集团(00575.HK)报收于0.09港元,上涨0.0%,换手率0.0%,成交量15.5万股,成交额1.34万港元。投行对该股关注度不高,90天内无投行对其给出评级。

寿康集团港股市值3.97亿港元,在生物制品Ⅱ行业中排名第51。主要指标见下表:

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